Efficacy and safety of bevacizumab in combination with irinotecan and infusional 5-FU as first-line treatment for patients with metastatic colorectal cancer
Notice bibliographique
Résumé
3544 Background: Bevacizumab is a monoclonal antibody that, by inhibiting VEGF, inhibits tumour angiogenesis. It has been proven to improve overall (OS) and progression-free survival (PFS) when administered first-line in combination with the bolus 5-FU-based IFL regimen to patients with metastatic colorectal cancer [Hurwitz et al. NEJM 2004;350:2335–42]. We have conducted a multicentre, open-label trial to further evaluate the efficacy and safety of first-line bevacizumab in combination with regimens combining irinotecan with infusional 5-FU (FOLFIRI). Methods: Eligible patients had: metastatic colorectal cancer; no surgery within 28 days; no prior chemotherapy for metastatic disease; ECOG PS 0/1; adequate organ function; no CNS metastases. Chemotherapy consisted of 6 cycles of irinotecan plus infusional 5-FU and leucovorin, according to the classical FOLFIRI regimen; however, such variations as the simplified FOLFIRI or the weekly regimen were allowed. Bevacizumab 5mg/kg was given on day 1 of chemotherapy, every 2 weeks until disease progression. Safety assessments were made at the time of chemotherapy administration during the first 12 weeks and every 4 weeks thereafter. Tumour assessments were performed every 3 months for the first year and 4-monthly thereafter. The primary objective was PFS; secondary objectives were to evaluate the safety profile of this combination as well as to determine the overall response rate, time to response, duration of response and OS. Results: A total of 209 patients were enrolled at 31 centres in Australia, Canada, Italy, Spain and China between April 2005 and November 2005. 60% of patients were male and median age was 61.9 (range 31–82) years. All patients will be eligible for interim analysis, that will be performed after the last patient enrolled has been followed for a minimum of 12 weeks (6 cycles of chemotherapy), in February 2006. Data on safety and efficacy from this analysis will be presented. Conclusions: This is the largest clinical trial that will report efficacy and safety data for bevacizumab in combination with an irinotecan and infusional 5-FU regimen. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».