BOLERO-2: Everolimus with exemestane versus exemestane alone in Asian patients with HER2-negative, hormone receptor-positive breast cancer.
Notice bibliographique
Résumé
540 Background: Estrogen-receptor–positive (ER+) breast tumors can become refractory to aromatase inhibitor (AI) therapy. The mTOR pathway plays a critical role in hormone-resistant advanced breast cancer (ABC). Accordingly, the addition of everolimus (EVE) to exemestane (EXE) was evaluated in an international, phase III study (BOLERO-2) in patients with ER+ aBC refractory to letrozole or anastrozole. This report presents updated analyses from the population of Asian patients enrolled in this study. Methods: Eligible patients were randomized (2:1) to EXE (25 mg/day) with EVE (10 mg/day) or with matching placebo. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). Secondary endpoints included overall survival, response rate, quality of life, and safety. Results: EVE + EXE significantly improved PFS versus EXE alone (HR = 0.44; 95% CI, 0.36-0.53; P < .0001) in the overall study population at median follow-up of 12.5 months. Of 143 patients of Asian origin (n = 106; 74% Japanese) enrolled in this study, 98 received EVE + EXE and 45 received EXE + placebo. At the time of database lock, 55 Asian patients (56%) in the combination arm had experienced disease progression compared with 34 patients (76%) in the EVE + placebo arm. Combination therapy reduced the risk of disease progression versus EXE alone by 44% among Asian patients (HR = 0.56; 95% CI, 0.37-0.87; P < .05). Commonly reported adverse events in the combination arm were consistent with previous clinical studies of mTOR inhibitors and included stomatitis (80%), rash (49%), dysgeusia (31%). Adverse events that occurred more frequently in the Asian subset versus Caucasians included stomatitis (80% vs 54%) and rash (49% vs 37%), whereas dyspnea (8% vs 24%) and asthenia (1% vs 17%) occurred less frequently in the Asian subset versus Caucasians. Conclusions: The addition of EVE to EXE significantly prolonged PFS in Asian patients versus EXE alone. Adverse events were higher in the combination arm but generally manageable. Combining EVE with an AI is a safe and effective treatment option for Asian women with non-steroidal AI resistant/refractory ER+ ABC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».