Meta-analysis of the impact of single agent daily prednisone on outcomes and toxicities in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC).
Notice bibliographique
Résumé
e16095 Background: Oral prednisone (P) has been commonly employed for the therapy of men with mCRPC. However, its clinical impact is unknown. We performed a pooled analysis of control arms of randomized trials which either did or did not administer single agent P. Methods: Randomized trials with a control arm including single agent placebo (or no anti-cancer therapy) or single-agent P (+/- placebo) were eligible for analysis. Patients receiving P in combination with other agents in the control arm were excluded. Trial characteristics and baseline demographics were collected from published manuscripts along with reported outcomes including overall survival (OS), progression free survival (PFS), prostate-specific antigen (PSA) response, RECIST response, and toxicities (i.e. all grades and grade ≥ 3). P specific toxicities were also collected including hyperglycemia, hypertension, hypokalemia, skeletal related events and edema. Impact of P was investigated for significance in bivariate models, adjusting for age, pre/post-docetaxel status, ECOG performance status (PS) and trial publication year. Trials were weighted based on sample size. Results: Eighteen trials were included in the analysis, within which nine had control arms that contained P (N = 2831) and nine did not (N = 2784). Age, pre/post-docetaxel status, PS and publication year were similar in both groups. No significant differences were identified for OS or toxicities of any grade. A significantly higher PSA response rate (18.8% vs. 2.5%, P= 0.023) and a trend for more frequent grade ≥ 3 fluid retention (1.0% vs. 0.4%, P= 0.097) was seen in the P group. In most bivariate analyses, P was significantly associated with PSA response. P was also significantly associated with PFS after adjusting for docetaxel status. Conclusions: Single agent P for mCRPC was not associated with extension of OS, but was associated with a higher PSA response rate and a potential extension in PFS. Overall and grade ≥ 3 toxicities were not significantly higher with P, although a trend for increased fluid retention was seen. With the exception of concurrent use with abiraterone or for palliative purposes, the routine use of P appears unnecessary.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,022 | 0,035 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,014 | 0,049 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,006 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».