Prolonged therapy with single-agent bortezomib (btz) in four patients (pts) with relapsed primary systemic AL amyloidosis treated in the CAN2007 phase II study.
Notice bibliographique
Résumé
e19509 Background: CAN2007 was the first prospective study of single-agent btz in relapsed AL. We describe 4 pts in CAN2007 (NCT00298766) who received btz treatment for up to 5.6 yrs. Methods: 70 pts received btz 0.7–1.6 mg/m2, d 1, 8, 15, 22, 35-d cycles (QW), or 0.7–1.3 mg/m2, d 1, 4, 8, 11, 21-d cycles (BIW), for up to 8 cycles; prolonged treatment was permitted at the discretion of the treating physician for pts showing ongoing clinical benefit. Results: Pt #1 (male, age 53 yrs; IgA lambda AL with cardiac and renal involvement; 16 mos since diagnosis; prior therapy: melphalan plus ASCT) received btz 1.3 mg/m2 QW for 57 cycles (5.6 yrs). Cumulative dose was 190.5 mg/m2. He had a hematologic CR to initial btz therapy and a complete renal response to sustained therapy, without grade 3/4 adverse events (AEs). Pt #2 (male, age 53 yrs; IgG kappa AL with gastrointestinal [GI] involvement; 38 mos since diagnosis; prior therapy: ASCT) received btz 0.7 mg/m2 BIW for 47 cycles (4.3 yrs; cumulative dose 77.7 mg/m2), had a hematologic response of stable disease, and had a renal response, with no grade 3/4 AEs. The pt progressed and is in remission on alternative therapy. Pt #3 (female, age 55 yrs; IgG lambda AL with GI and other-site involvement; 14 mos since diagnosis; prior therapy: ASCT) received btz 1.6 mg/m2 QW for 39 cycles (3.7 yrs; cumulative dose 167.7 mg/m2). She had grade 3 paralytic ileus in cycle 8 with dose adjustment to 1.3 then 1.0 mg/m2. She had a hematologic PR. Pt #4 (female, age 54 yrs; lambda light-chain AL with cardiac and GI involvement; 44 mos since diagnosis; prior therapy: cardiac allograft followed by ASCT) received 57 cycles (3.5 yrs; cumulative dose 173.7 mg/m2); starting dose was 1.3 mg/m2 BIW, reduced to 1.0 (cycle 3) and 0.7 mg/m2 (cycle 16) due to grade 3 AEs of vasculitis and volvulus, respectively. Other grade 3 AEs included pneumonia, hemoptysis, and C. difficile diarrhea. Best hematologic response was PR; a renal response was also achieved. Conclusions: This case series indicates the feasibility and activity of btz for long-term disease control in relapsed AL, particularly in pts who did not achieve a CR to initial btz therapy. Pts 1, 3, 4 remain progression-free and are ongoing on btz. Clinical trial information: NCT00298766.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».