Efficacy and safety of the drugs used to reverse direct oral anticoagulants: a systematic review and meta‐analysis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND Direct oral anticoagulants (DOACs) are effective and safe for prophylaxis and treatment of thromboembolic phenomena. However, managing DOACs during bleeding emergencies is challenging. A systematic review and meta‐analysis was conducted on studies addressing efficacy and safety of the drugs used for reversal of DOACs. STUDY DESIGN AND METHODS Medline, Embase, Cochrane Library, and ClinicalTrials.gov were searched up to September 2016. Studies that examined clinical and laboratory effects of drugs used to reverse DOACs were included. Risk of bias was assessed using Newcastle‐Ottawa scale and Cochrane Collaboration tool. Primary and secondary outcomes assessed were reversal of clinical bleeding, clotting assays, and safety, respectively. Overall effect estimates were pooled, and clinical and statistical heterogeneity were assessed. Meta‐analysis was conducted using random‐effects model. RESULTS Four cohort studies in bleeding patients (n = 230) and eight randomized controlled trials in healthy volunteers (n = 381) were included, both with moderate risk of bias. Reversal of clotting assays in healthy volunteers was frequently reported, demonstrating that prothrombin complex concentrate (PCC) reversed prothrombin time (PT) and endogenous thrombin potential (ETP) substantially. For PT, pooled mean difference was 1.68 seconds (95% confidence interval [CI], −0.33 to 3.70 sec; p < 0.01; I 2 = 97%). For ETP, pooled mean difference was 2.16 seconds (95% CI, 0.57 to 3.75 sec; p < 0.01; I 2 = 98%). Andexanet alfa and idarucizumab both reverse clotting assays. No important safety concerns were identified. CONCLUSIONS Clotting assays are partially reversed by PCC in healthy volunteers. Idarucizumab and andexanet alfa have solid laboratory reversal effect and potential to be clinically efficacious and safe. However, clinical evidence is still lacking for all agents.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».