103. Adjunctive Aripiprazole Treatment for Psychiatric Symptoms in Premenopausal Women: Results: From the Daamsel Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Women have been largely underrepresented in clinical trials in schizophrenia yet have a different presentation of symptoms, such as higher affective symptoms compared to men. Thus, adjunctive antipsychotic treatment, particularly low-dose aripiprazole, in women may be an effective strategy, particularly for its effects on anxious or depressive symptoms. Methods: Premenopausal women with schizophrenia or bipolar disorder were recruited for a randomized double-blind, 16-week trial of adjunct aripriprazole (5 to 15 mg day). The primary study population was those with symptomatic hyperprolactinemia (these results reported elsewhere). Stable participants were evaluated biweekly for psychiatric symptoms using the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), the Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS), the Calgary Depression Rating Scale (CDS), and the Clinical Global Improvement (CGI). The Psychological General Well Being Index (PGWB) and the Repeatable Battery for Assessment of Neurological Symptoms (RBANS) were performed monthly and end of study, respectively. Results: Forty-four women were randomized and received medication (N = 24 aripiprazole and N = 20 placebo). Four aripiprazole participants discontinued (2 clinical worsening, 1 patient choice, and 1 nonadherence) and 3 discontinued in the placebo group (patient choice, medication nonadherence and administrative pharmacy error). There were no significant treatment differences in BPRS, SANS, CDS, or CGI scores between the aripiprazole and placebo groups (P > .05). Robust response on the total BPRS (>30% response) was noted in (12%) in the aripiprazole group vs. none in the placebo group (P = .12). There were no differences in RBANS or PGWB index scores and no differences in side effects noted. Conclusion: This clinical trial suggests that adjunct treatment aripiprazole to treat symptomatic hyperprolactinemia in clinically stable women does not significantly improve psychiatric symptoms in most patients. However, 12% of women had robust symptom improvements (>30%) in BPRS scores, and 10% had worsening of BPRS scores leading to discontinuation. No significant improvements were noted in any other clinical ratings such as anxiety, depression or cognition. Nonetheless, adjunct aripriprazole is a safe strategy for stable patients when added for symptomatic hyperprolatinemia, and future work should help distinguish which factors may predict robust symptoms improvements and which women may have clinical worsening that occur in about 10%–12% of patients using this strategy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».