Randomized trials of adjuvant tamoxifen versus tamoxifen and octreotide LAR in early-stage breast cancer: NCIC CTG MA.14 and NSABP B-29.
Notice bibliographique
Résumé
538 Background: MA.14 and B-29 examined whether the addition of Octreotide (SMS 201-995 pa LAR; OCT) to 5 years adjuvant tamoxifen (TAM) prolonged disease-free survival (DFS). Excessive gallbladder (GB) toxicity in B-29 led to DMC recommended stopping of OCT and MA.14 shortening of OCT to 2 years. Data for the 2 trials were pooled. Methods: Median follow-up of the 667 MA.14 patients was 9.8 years, and of the 893 B-29 patients, 6.8 years for ITT analysis. The primary endpoint was DFS, defined as time from randomization to time of (local, regional or distant) breast cancer recurrence; any second primary cancer other than squamous or basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, or lobular carcinoma in situ of the breast; or death. The primary test statistic was a pooled stratified log-rank test, with stratification within each trial by applicant stratification factors. Multivariate assessment was with Cox regression. Results: MA.14 patients were all postmenopausal with 97% ≥50 years of age while 62% of B-29 women were ≥50. 53% of MA.14 patients were lymph node negative (LN-), while all of B-29 patients were LN-. 33% of MA.14 patients received adjuvant chemotherapy, 2% concurrently, while 53% of B-29 received concurrent chemotherapy. 90% of MA.14 patients were hormone receptor positive while 100% of B-29 were positive. MA.14 patients experienced a 5 year DFS rate of 80% on TAM and 76% on TAM+OCT, while B-29 patients had a 5 year rate of 88% for both arms. The pooled 5 year rates were 85% and 83%. Pooled univariate stratified Cox HR of TAM+OCT to TAM was 0.99 (95% CI 0.81-1.20; p-value= 0.69). The HR for MA.14 was 0.93 (0.72-1.19; p= 0.50) and for B-29 was 1.09 (0.80-1.50; p=0.59). Multivariate pooled HR of TAM+OCT to TAM was 0.98 (0.81-1.20; p=0.84). Patients who were older (p=0.0006), and had higher T stage (p<0.0001) with LN+ (p=0.0008) had shorter DFS. Conclusions: OCT did not significantly improve DFS for women who were a broad spectrum of patients: pre- or post-menopausal, LN- or LN+, and received sequential, concurrent or no adjuvant chemotherapy. Neither study had the intended duration of OCT due to GB toxicity; thus, the results do not negate targeting the insulin - IGF-I receptor family.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,014 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».