Randomized trials of adjuvant tamoxifen versus tamoxifen and octreotide LAR in early-stage breast cancer: NCIC CTG MA.14 and NSABP B-29.
Notice bibliographique
Résumé
538 Background: MA.14 and B-29 examined whether the addition of Octreotide (SMS 201-995 pa LAR; OCT) to 5 years adjuvant tamoxifen (TAM) prolonged disease-free survival (DFS). Excessive gallbladder (GB) toxicity in B-29 led to DMC recommended stopping of OCT and MA.14 shortening of OCT to 2 years. Data for the 2 trials were pooled. Methods: Median follow-up of the 667 MA.14 patients was 9.8 years, and of the 893 B-29 patients, 6.8 years for ITT analysis. The primary endpoint was DFS, defined as time from randomization to time of (local, regional or distant) breast cancer recurrence; any second primary cancer other than squamous or basal cell carcinoma of the skin, carcinoma in situ of the cervix, or lobular carcinoma in situ of the breast; or death. The primary test statistic was a pooled stratified log-rank test, with stratification within each trial by applicant stratification factors. Multivariate assessment was with Cox regression. Results: MA.14 patients were all postmenopausal with 97% ≥50 years of age while 62% of B-29 women were ≥50. 53% of MA.14 patients were lymph node negative (LN-), while all of B-29 patients were LN-. 33% of MA.14 patients received adjuvant chemotherapy, 2% concurrently, while 53% of B-29 received concurrent chemotherapy. 90% of MA.14 patients were hormone receptor positive while 100% of B-29 were positive. MA.14 patients experienced a 5 year DFS rate of 80% on TAM and 76% on TAM+OCT, while B-29 patients had a 5 year rate of 88% for both arms. The pooled 5 year rates were 85% and 83%. Pooled univariate stratified Cox HR of TAM+OCT to TAM was 0.99 (95% CI 0.81-1.20; p-value= 0.69). The HR for MA.14 was 0.93 (0.72-1.19; p= 0.50) and for B-29 was 1.09 (0.80-1.50; p=0.59). Multivariate pooled HR of TAM+OCT to TAM was 0.98 (0.81-1.20; p=0.84). Patients who were older (p=0.0006), and had higher T stage (p<0.0001) with LN+ (p=0.0008) had shorter DFS. Conclusions: OCT did not significantly improve DFS for women who were a broad spectrum of patients: pre- or post-menopausal, LN- or LN+, and received sequential, concurrent or no adjuvant chemotherapy. Neither study had the intended duration of OCT due to GB toxicity; thus, the results do not negate targeting the insulin - IGF-I receptor family.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».