NSABP FB-6: Phase II trial of weekly paclitaxel (WP) and pazopanib following doxorubicin and cyclophosphamide (AC) as neoadjuvant therapy for HER2-negative locally advanced breast cancer (LABC).
Notice bibliographique
Résumé
1025 Background: Pazopanib is an oral, small molecule inhibitor of VEGFR-1, -2, and-3, PDGFR-α, and -β, and c-kit tyrosine kinases. The purpose of this trial was to determine the activity and safety profile of pazopanib when added to neoadjuvant WP following AC in LABC. The primary endpoint was pathologic complete response in the breast and nodes (pCR-BN). Methods: Women with HER2-negative stage IIIA-IIIC breast cancer were treated with AC (60 mg/m2/600 mg/m2) for 4 cycles every 3 weeks followed by WP 80 mg/m2 on days 1, 8, and 15 every 28 days for 4 cycles concurrently with pazopanib 800 mg orally daily prior to surgery. Postoperatively, pazopanib was given for 6 months. The regimen would be considered active if ≥14 responses (16% pCR rate in breast and nodes) were observed in 87 evaluable patients. Patients were considered evaluable if they received at least 1 dose of pazopanib. Results: Between July 2009 and March 2011, 101 pts (median age 51 yrs, range 30-71) were enrolled; 56% had stage IIIA, 34% stage IIIB, and 10% stage IIIC disease. 74 pts (73%) had ER-and/or PR-positive tumors and 27 pts (27%) were triple negative. 8 patients did not begin pazopanib. The pCR-BN rate in evaluable patients for whom surgical information was known was 18% (16/89). The pCR-BN rate in ER positive disease was 9% (6/65) and was 42% (10/24) in TNBC. Toxicities observed with WP and pazopanib included diarrhea (gr 2/3, 10%/5%), hand-foot syndrome (gr 2/3, 11%/1%), hypertension (gr 2/3, 12%/3%), neuropathy (gr 2/3, 14%/1%), and neutropenia (gr 3/4, 25%/1%). Liver toxicity during WP and pazopanib included ALT (gr 2/3/4, 13%/7%/1%), AST (gr 2/3, 7%/7%), and total bilirubin (gr 2, 2%). Conclusions: A regimen of WP and pazopanib following AC was active as neoadjuvant therapy in women with LABC and met the pre-specified criteria of interest. The activity in TNBC was notable. The toxicity profile of WP and pazopanib was consistent with previous experience. Support: GlaxoSmithKline.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».