CheckMate 577: A randomized, double-blind, phase 3 study of nivolumab (Nivo) or placebo in patients (Pts) with resected lower esophageal (E) or gastroesophageal junction (GEJ) cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS212 Background: Chemoradiotherapy (CRT) followed by surgical resection is a current standard of care (SOC) for pts with E/GEJ cancer, with 3- and 5-year survival rates ranging from 30% to 40%. Currently, no effective adjuvant SOC is available following resection. Expression of programmed death-1 (PD-1) ligands 1/2 (PD-L1/L2) has been associated with a poor prognosis in E/GEJ cancer, suggesting that PD-1 inhibition may improve outcomes. Nivo is a fully human IgG4 monoclonal antibody that targets PD-1, with demonstrated survival benefit in multiple tumor types and long-term responses in some patients. A phase 1/2 study of nivo monotherapy in chemotherapy-refractory pts with gastric/E/GEJ cancer demonstrated tumor regression, a median overall survival (OS) of 5 months, and a 12-month OS rate of 36% in pts with PD-L1+ and PD-L1- tumors (Janjigian Y, et al. J Clin Oncol. 2016;34:suppl; abstract 4010). This multinational, double-blind, phase 3 trial will evaluate nivo as an adjuvant therapy for pts with resected E/GEJ cancer (CheckMate 577; NCT02743494). Methods: In this study, an estimated 760 pts aged ≥ 18 years with stage II/III E/GEJ cancer are randomized to receive nivo or placebo. Prior to randomization, pts must have completed preoperative CRT followed by surgery and been diagnosed with residual pathological disease after being surgically rendered free of disease with negative margins following complete resection. Pts with stage 4 resectable disease, cervical esophageal cancer, or those who have not received concurrent CRT prior to surgery are not eligible for study enrollment. Primary endpoints are OS and disease-free survival. The secondary endpoint is OS rate at 1, 2, and 3 years. Clinical trial information: NCT02743494.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».