Moxibustion versus diclofenac sodium gel for the treatment of knee osteoarthritis: a study protocol for a double-blinded, double-placebo, randomised controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Knee osteoarthritis is a common form of arthritis in elderly patients that is characterised by pain and functional limitation. Moxibustion has been employed to relieve chronic pain as an alternative therapy for knee osteoarthritis. However, the evidence of its efficacy is equivocal due to the low methodological quality in most clinical studies. Therefore, we are performing a double-blinded, double-placebo, randomised controlled trial to evaluate the efficacy of moxibustion in participants with knee osteoarthritis. METHODS AND ANALYSIS: This is a multicentre, double-blinded, double-placebo, randomised controlled clinical trial. 144 eligible participants with knee osteoarthritis will be randomly assigned to two different groups in a 1:1 ratio. Participants in the moxibustion group will undergo active moxibustion plus placebo gel, whereas participants in the control group will receive diclofenac sodium gel plus placebo moxibustion. Each participant will receive 12 sessions of active/placebo moxibustion at three acupoints (ST35, ST36 and EX-LE4) as well as 2 months of follow-up. Diclofenac sodium gel or placebo gel at a dose of 4 g per knee will be applied three times per day for 4 weeks. The primary outcome measure will be the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score change at the end of the intervention period from baseline. The secondary outcome measures include changes of other subscales (pain, stiffness and function) of WOMAC, visual analogue scale and patient globalassessment. The safety of moxibustion and diclofenac sodium gel will be assessed at every visit. ETHICS AND DISSEMINATION: This trial has been approved by the Sichuan Regional Ethics Review Committee (permission number: 2015KL-014). The results of this study are expected to provide clinical evidence on the efficacy of moxibustion for pain relief and physical function improvement in patients with knee osteoarthritis. The findings will be submitted for publication in peer-reviewed medical journals and presented at relevant academic conferences. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT02769572.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,052 | 0,047 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,015 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,005 |
| Communication savante | 0,004 | 0,005 |
| Science ouverte | 0,005 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,012 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,057 | 0,013 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».