Low Glycemic Index Diet, Exercise and Vitamin D to Reduce Breast Cancer Recurrence: Rationale for the Design of a Clinical Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background Breast cancer (BC) survival rates in Europe reach about 70% suggesting a large residual risk. Women with BC may suffer from other chronic conditions (diabetes) which increase the risk of recurrence and reduce survival. Mechanisms of BC include hyperglycemia, hyperinsulinemia, high estrogen levels, insulin‐like growth factors (IGF), inflammation and impaired cellular differentiation/apoptosis. A lifestyle program that targets all the above mechanisms may be warranted. Low glycemic index (GI) foods have low glycemic and insulinemic potentials and have been associated with lower BC risk. Moderate physical activity post‐diagnosis reduces BC recurrence and mortality which is partly explained by reduced insulin and estrogen levels. Vitamin D alters genes implicated in cell differentiation/apoptosis and high serum vitamin D levels have shown improved BC survival. Dietary interventions have been associated with molecular changes (microRNA) which can alter cellular signaling (IGF‐1). To our knowledge no trial has evaluated the combined effect of a lifestyle program with focus on low GI, additional physical activity and supplemental vitamin D on BC recurrence in the context of a Mediterranean lifestyle setting. Hypothesis and Objectives Our hypothesis is that the program of low GI diet, vitamin D and exercise will significantly reduce BC recurrence in women with BC by 12%. Primary objective: to test the effectiveness of the program in reducing BC recurrence. Secondary objectives: to test the potential effects of the program on cardiometabolic profiles, on adjuvant therapy side effects and quality of life. Tertiary objectives: to identify distinct plasma miRNA expression patterns associated with BC recurrence. Setting and Methods Women with BC (n=506) who had undergone surgery for primary histologically confirmed BC within the previous 12 months (stage II and III without metastasis) in cancer centres in Italy, will be randomized to follow for 3 years either the high intensity arm (low GI + exercise + vitamin D to reach serum 80ng/mL) or the lower intensity arm (general advice on a healthy diet and exercise + vitamin D to avoid insufficiency). Both interventions are on a background of Mediterranean diet. Clinic visits will be scheduled every 3 months. Dietary and exercise counselling and vitamin D supplements will be given at each clinic visit when blood samples, anthropometric measures and 3‐day food records will be collected. Results This presentation will discuss the rationale and methodology of our study and potential issues. Conclusions Given the supporting evidence and safety of the components of our intervention we believe it is feasible and urgent to test it in cancer patients. Support or Funding Information Italian Ministry of Health, Abiogen Pharma Spa, Barilla Spa
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,087 | 0,077 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».