Efficacy and safety of lixisenatide in patients with type 2 diabetes and renal impairment
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: This post hoc assessment evaluated the efficacy and safety of once-daily, prandial glucagon-like peptide-1 receptor agonist lixisenatide in patients with type 2 diabetes (T2D) and normal renal function (estimated glomerular filtration rate ≥90 mL/min), or mild (60-89 mL/min) or moderate (30-59 mL/min) renal impairment. METHODS: Patients from 9 lixisenatide trials in the GetGoal clinical trial programme were categorized by baseline creatinine clearance: normal renal function (lixisenatide n = 2094, placebo n = 1150); renal impairment (mild: lixisenatide n = 637, placebo n = 414; moderate: lixisenatide n = 122, placebo n = 68). Meta-analyses of placebo-adjusted mean differences between baseline renal categories were performed for efficacy and safety outcomes. RESULTS: HbA1c, 2-hour postprandial plasma glucose and fasting plasma glucose were comparably reduced in lixisenatide-treated patients with normal renal function, and mild and moderate renal impairment. The most common adverse events (AEs) in all renal function categories were gastrointestinal (GI), predominantly nausea and vomiting. A 14% higher incidence of GI AEs and a 10% higher incidence of nausea and vomiting were seen with mild impairment vs normal function (P = .003 for both), but no significant differences were observed between the mild and moderate impairment categories (P = .99 and P = .57, respectively), or between the moderate impairment and normal categories (P = .16 and P = .65, respectively). Additionally, the incidence of hypoglycaemia was similar in all categories. CONCLUSIONS: This study demonstrates that baseline renal status does not affect efficacy outcomes in lixisenatide- vs placebo-treated patients, and that no lixisenatide dose adjustment is required for patients with T2D with mild or moderate renal impairment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».