Comparison of the efficacy between conventional moxibustion and smoke-free moxibustion on knee osteoarthritis: study protocol of a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Conventional moxibustion is a representative non-drug intervention in traditional Chinese medicine, and it has been reported to produce encouraging results and benefits in relieving symptoms and improving the quality of life for patients with knee osteoarthritis (KOA) in previous clinical trials and systematic reviews. Given that increasing concerns on the safety of generated smoke from conventional moxibustion have received much attention, smoke-free moxibustion is regarded as a potential alternative. However, whether smoke-free moxibustion would display a similar efficacy to that of conventional moxibustion still remains unclear. Therefore, this randomized controlled trial attempts to investigate the difference of efficacy between conventional moxibustion and smoke-free moxibustion in patients with KOA. METHODS/DESIGN: This is a multicenter, randomized, single-blinded, parallel-group clinical trial. A total of 138 eligible participants with KOA will be randomly allocated to two groups (conventional moxibustion group and smoke-free moxibustion group) in seven hospitals in China. Participants will receive 12 sessions of moxibustion treatment at three acupoints (EX-LE4, ST35, and ST36) over a period of 4 weeks (3 sessions per week). A smoke-removing device is placed at the top of the moxibustion device for the smoke-free moxibustion group (n = 69), while the conventional moxibustion group (n = 69) is treated with traditional moxibustion. The primary outcome measure will be the change of the global scale of the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) from the baseline to 4 weeks. Secondary outcomes include the visual analog scale VASand Patient Global Assessment scores. Follow-up measurements will be performed on the 8th and 12th weeks after random allocation. DISCUSSION: This study will contribute to providing a solid foundation for the selection of moxibustion in clinical application as well as future research in moxibustion therapy. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT02772055 . Registered on 12 May 2016.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,047 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».