Tetrodotoxin for Moderate to Severe Cancer-Related Pain: A Multicentre, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Design Trial
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
Objective . This study evaluated subcutaneous injections of tetrodotoxin (TTX) for the treatment of moderate to severe, inadequately controlled cancer-related pain. Methods . Eligible patients were randomized to receive TTX (30 μ g) or placebo subcutaneously twice daily for four consecutive days. Efficacy was assessed using pain and composite endpoints (including pain and quality of life measures), and safety was evaluated using standard measures. Results . 165 patients were enrolled at 19 sites in Canada, Australia, and New Zealand, with 149 patients in the primary analysis “intent-to-treat” population. The primary analysis supports a clinical benefit of TTX over placebo based on the pain endpoint alone with a clinically significant estimated effect size of 16.2% (<mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" id="M1"><mml:mi>p</mml:mi><mml:mo>=</mml:mo><mml:mn fontstyle="italic">0.0460</mml:mn></mml:math>). The<mml:math xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" id="M2"><mml:mrow><mml:mi>p</mml:mi></mml:mrow></mml:math>value was nominally statistically significant after prespecified (Bonferroni Holm) adjustment for the two primary endpoints but not at the prespecified two-sided 5% level. The mean duration of analgesic response was 56.7 days (TTX) and 9.9 days (placebo). Most common adverse events were nausea, dizziness, and oral numbness or tingling and were generally mild to moderate and transient. Conclusions . Although underpowered, this study demonstrates a clinically important analgesic signal. TTX may provide clinically meaningful analgesia for patients who have persistent moderate to severe cancer pain despite best analgesic care. This clinical study is registered with ClinicalTrials.gov ( NCT00725114 ).
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,036 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle