Efficacy and safety of abatacept, a T-cell modulator, in a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase III study in psoriatic arthritis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: To assess the efficacy and safety of abatacept, a selective T-cell costimulation modulator, in a phase III study in psoriatic arthritis (PsA). METHODS: This study randomised patients (1:1) with active PsA (~60% with prior exposure to a tumour necrosis factor inhibitor) to blinded weekly subcutaneous abatacept 125 mg (n=213) or placebo (n=211) for 24 weeks, followed by open-label subcutaneous abatacept. Patients without ≥20% improvement in joint counts at week 16 were switched to open-label abatacept. The primary end point was the proportion of patients with ≥20% improvement in the American College of Rheumatology (ACR20) criteria at week 24. RESULTS: Abatacept significantly increased ACR20 response versus placebo at week 24 (39.4% vs 22.3%; p<0.001). Although abatacept numerically increased Health Assessment Questionnaire-Disability Index response rates (reduction from baseline ≥0.35) at week 24, this was not statistically significant (31.0% vs 23.7%; p=0.097). The benefits of abatacept were seen in ACR20 responses regardless of tumour necrosis factor inhibitor exposure and in other musculoskeletal manifestations, but significance could not be attributed due to ranking below Health Assessment Questionnaire-Disability Index response in hierarchical testing. However, the benefit on psoriasis lesions was modest. Efficacy was maintained or improved up to week 52. Abatacept was well tolerated with no new safety signals. CONCLUSIONS: Abatacept treatment of PsA in this phase III study achieved its primary end point, ACR20 response, showed beneficial trends overall in musculoskeletal manifestations and was well tolerated. There was only a modest impact on psoriasis lesions. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ClinicalTrials.gov number, NCT01860976 (funded by Bristol-Myers Squibb).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».