Neuropsychiatric safety with liraglutide 3.0 mg for weight management: Results from randomized controlled phase 2 and 3a trials
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: Liraglutide, a GLP-1 receptor agonist, regulates appetite via receptors in the brain. Because of concerns regarding the potential of centrally-acting anti-obesity medications to affect mental health, pooled neuropsychiatric safety data from all phase 2 and 3a randomized, double-blind trials with liraglutide 3.0 mg were evaluated post hoc. METHODS: with weight-related comorbidities were randomized to once-daily subcutaneous liraglutide 3.0 mg (n = 3384) or placebo (n = 1941), both with a 500 kcal/d deficit diet, plus exercise. Adverse events related to neuropsychiatric safety were collected in all trials. Additionally, in the phase 3a trials, validated mental-health questionnaires were prospectively and systematically administered. RESULTS: In the pooled analysis of 5325 randomized and exposed individuals, rates of depression (2.1 vs 2.1 events/100 person-years) and anxiety (1.9 vs 1.7 events/100 person-years) through adverse event reporting were similarly low in liraglutide and placebo groups. Nine (0.3%) individuals receiving liraglutide and 2 (0.1%) receiving placebo reported adverse events of suicidal ideation or behaviour. In phase 3a trials, mean baseline Patient Health Questionnaire-9 scores of 2.8 ± 3.0 vs 2.9 ± 3.1 for liraglutide vs placebo improved to 1.8 ± 2.7 vs 1.9 ± 2.7, respectively, at treatment end; 34/3291 individuals (1.0%) receiving liraglutide 3.0 mg vs 19/1843 (1.0%) receiving placebo reported suicidal ideation on the Columbia-Suicide Severity Rating Scale. CONCLUSIONS: Results of this exploratory pooled analysis provide no cause for concern regarding the neuropsychiatric safety of treatment with liraglutide 3.0 mg in patients similar to those included in the examined trials. Although there was a small numerical imbalance in suicidal ideation with liraglutide through adverse event reporting, no between-treatment imbalances in suicidal ideation/behaviour or depression were noted through prospective questionnaire assessments.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».