Assessing the Comparability of Paper and Electronic Versions of the EORTC QOL Module for Head and Neck Cancer: A Qualitative Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patient-reported outcome (PRO) instruments are important tools for monitoring disease activity and response to treatment in clinical trials and clinical practice. In recent years, there have been movements away from traditional pen-and-paper PROs towards electronic administration. When using electronic PROs (ePROs), evidence that respondents complete ePROs in a similar way to their paper counterparts provides assurance that the two modes of administration are comparable or equivalent. The European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire-Core 30 item (EORTC QLQ-C30) and associated disease-specific modules are among the most widely used PROs in oncology. Although studies have evaluated the comparability and equivalence of electronic and original paper versions of the EORTC QLQ-C30, no such studies have been conducted to date for the head and neck cancer specific module (EORTC QLQ-H&N35). OBJECTIVE: This study aimed to qualitatively assess the comparability of paper and electronic versions of the EORTC QLQ-H&N35. METHODS: Ten head and neck cancer patients in the United States underwent structured cognitive debriefing and usability interviews. An open randomized crossover design was used in which participants completed the two modes of administration allocated in a randomized order. Using a "think-aloud" process, participants were asked to speak their thoughts aloud while completing the EORTC QLQ-H&N35. They were thoroughly debriefed on their responses to determine consistency in interpretation and cognitive process when completing the instrument in both paper and electronic format. RESULTS: Participants reported that the EORTC QLQ-H&N35 demonstrated excellent qualitative comparability between modes of administration. The proportion of noncomparable responses (ie, where the thought process used by participants for selecting responses appeared to be different) observed in the study was low (11/350 response pairs [35 items x 10 participants]; 3.1%). Evidence of noncomparability was observed for 9 of the 35 items of the EORTC QLQ-H&N35 and in no more than 2 participants per item. In addition, there were no apparent differences in level of comparability between individual participants or between modes of administration. CONCLUSIONS: Mode of administration does not affect participants' response to, or interpretation of, items in the EORTC QLQ-H&N35. The findings from this study add to the existing evidence supporting the use of electronic versions of the EORTC instruments when migrated to electronic platforms according to best practice guidelines.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,056 | 0,083 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,005 | 0,006 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».