Management of adverse events associated with ixazomib plus lenalidomide/dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma
Notice bibliographique
Résumé
The oral proteasome inhibitor ixazomib is approved in the United States, European Union and other countries, in combination with oral lenalidomide and dexamethasone (Rd), for the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. Approval was based on the global, randomised, double-blind, placebo-controlled Phase III TOURMALINE-MM1 study of ixazomib-Rd (IRd) versus placebo-Rd in patients with relapsed/refractory multiple myeloma. IRd resulted in a significant improvement in progression-free survival versus placebo-Rd (median: 20·6 vs. 14·7 months; hazard ratio 0·74). Common toxicities observed more commonly with IRd versus placebo-Rd were thrombocytopenia, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation, rash, peripheral neuropathy, peripheral oedema and back pain; these were generally grade 1/2 in severity except for thrombocytopenia (19% vs. 9% grade 3/4), which appeared manageable and reversible, with no differences between arms in significant bleeding or dose discontinuations. No cumulative toxicities were observed, indicating the potential feasibility of long-term IRd treatment. Safety data from TOURMALINE-MM1 are reviewed and guidance for managing clinically relevant adverse events associated with IRd is provided. Most toxicities were manageable with supportive care and dose delays or reductions as needed. Clinicians should be aware of and understand these potential side effects to optimise and prolong patient benefit.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».