Pediatric intensive care stress ulcer prevention (PIC-UP): a protocol for a pilot randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Despite sparse pediatric data on effectiveness, the majority of critically ill children receive medications to prevent gastrointestinal (GI) bleeding. Stress ulcer prophylaxis may have unintended consequences-increasing the risk of nosocomial infections-which may be more serious and common than the bleeding which these drugs are prescribed to prevent. Randomized controlled trials (RCTs) in pediatric critical care are exceptionally challenging to complete, thus a rigorous pilot RCT is crucial. The objective of this pilot RCT is to assess the feasibility of a large multicentre RCT of stress ulcer prophylaxis with pantoprazole to prevent upper GI bleeding vs. placebo. METHODS: A multi-centre blinded pilot RCT of 120 children in six Canadian PICUs. Children expected to require mechanical ventilation for more than 48 h will be randomized to receive intravenous pantoprazole 1 mg/kg or identical placebo once daily until they no longer need mechanical ventilation. We have four feasibility outcomes and will consider the trial successful if we achieve:Effective screening: If >80% of eligible patients are approached for consent.Timely enrollment: if >80% of participants receive their first dose of the assigned study drug within 1 day of becoming eligible.Participant accrual: If the average monthly enrolment is two or more participants per centre per month.Protocol adherence: if >90% of doses are administered according to the protocol. DISCUSSION: There are many uncertainties about the risks and benefits of stress ulcer prophylaxis. In an era of widespread use-where clinicians prescribe prophylaxis to the more severely ill-a large, rigorous RCT is required. A trial to determine if a strategy of withholding stress ulcer prophylaxis is not inferior to a strategy of routine stress ulcer prophylaxis will be challenging. A carefully designed and implemented pilot trial is essential. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov:NCT02929563 (Registered October 3, 2016).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».