Sharing some interim data in trial monitoring can mislead or unmask trial investigators: A scenario-based survey of trial experts
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Sharing masked interim results by the Data Safety Monitoring Board (DSMB) with non-DSMB members is an important issue that can affect trial integrity. Our survey's objective is to collect evidence to understand how seemingly masked interim results or result extrapolations are interpreted and discuss whether these results should be shared at interim. METHODS: Conducted a 6 scenario-question survey asking trial experts how they interpreted three kinds of seemingly masked interim results or result extrapolation measures (interim combined event rate, adaptive conditional power and "unconditional" conditional power). RESULTS: Thirty-one current Consolidated Standards of Reporting Trials group affiliates were invited for survey participation (February 2015). Response rate: 71.0% (22/31). About half, 52.6% (95% CI: 28.9%-74.0%), (10/19), correctly indicated that the interim combined event rate can be interpreted in three ways (drug X doing better than placebo, worse than placebo or the same) if shared at interim. The majority, 72.2% (95% CI: 46.5%-89.7%), (13/18), correctly indicated that the adaptive conditional power suggests relative treatment group effects. The majority, 53.3% (95% CI: 26.6%-77.0%), (8/15), incorrectly indicated that the "unconditional" conditional power suggests relative treatment group effects. DISCUSSION/CONCLUSION: Knowledge of these three results or result extrapolation measures should not be shared outside of the DSMB at interim as they may mislead or unmask interim results, potentially introducing trial bias. For example, the interim combined event rate can be interpreted in one of three ways potentially leading to mistaken guesswork about interim results. Knowledge of the adaptive conditional power by non-DSMB members is telling of relative treatment effects thus unmasking of interim results.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,164 | 0,906 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,014 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle