Sofosbuvir, Velpatasvir, and Voxilaprevir for Previously Treated HCV Infection
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patients who are chronically infected with hepatitis C virus (HCV) and who do not have a sustained virologic response after treatment with regimens containing direct-acting antiviral agents (DAAs) have limited retreatment options. METHODS: We conducted two phase 3 trials involving patients who had been previously treated with a DAA-containing regimen. In POLARIS-1, patients with HCV genotype 1 infection who had previously received a regimen containing an NS5A inhibitor were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either the nucleotide polymerase inhibitor sofosbuvir, the NS5A inhibitor velpatasvir, and the protease inhibitor voxilaprevir (150 patients) or matching placebo (150 patients) once daily for 12 weeks. Patients who were infected with HCV of other genotypes (114 patients) were enrolled in the sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir group. In POLARIS-4, patients with HCV genotype 1, 2, or 3 infection who had previously received a DAA regimen but not an NS5A inhibitor were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir (163 patients) or sofosbuvir-velpatasvir (151 patients) for 12 weeks. An additional 19 patients with HCV genotype 4 infection were enrolled in the sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir group. RESULTS: In the three active-treatment groups, 46% of the patients had compensated cirrhosis. In POLARIS-1, the rate of sustained virologic response was 96% with sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir, as compared with 0% with placebo. In POLARIS-4, the rate of response was 98% with sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir and 90% with sofosbuvir-velpatasvir. The most common adverse events were headache, fatigue, diarrhea, and nausea. In the active-treatment groups in both trials, the percentage of patients who discontinued treatment owing to adverse events was 1% or lower. CONCLUSIONS: Sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir taken for 12 weeks provided high rates of sustained virologic response among patients across HCV genotypes in whom treatment with a DAA regimen had previously failed. (Funded by Gilead Sciences; POLARIS-1 and POLARIS-4 ClinicalTrials.gov numbers, NCT02607735 and NCT02639247 .).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».