P2–388: A transition from compressed risperidone tablets to orally disintegrating risperidone tablets, does symptom decompensation occur?
Notice bibliographique
Résumé
Orally disintegrating risperidone tablets (Risperdal* M–TABs*) present an alternative method of drug delivery that may benefit patients/physicians struggling with compliance and swallowing issues. An orally disintegrating formulation may help improve compliance and medication intake since it dissolves within 5 seconds (Chue et al, 2004). To evaluate safety and maintenance of effect in subjects transitioned from compressed risperidone tablets to orally disintegrating risperidone tablets. Patients≥18 years with a DSM–IV diagnosis of Major Depressive Disorder (MDD) or Dementia (D) with baseline CGI–Severity≤3 (mildly ill) and minimum of 2 weeks prior oral risperidone therapy at a stable dose of 0.5, 1.0 or 2.0 mg/day were recruited, then switched to an equivalent dose of orally disintegrating risperidone tablets and assessed 4 weeks later. Other psychotropic meds were permitted providing the dose was stable for a minimum of 4 weeks pre–entry and were expected to remain stable. Maintenance of effect was measured using the CGI–Severity scale. Secondarily, a Likert scale was used to measure the severity of anxiety, depression or psychotic symptoms present, ranging from 1=“none”, 2=“mild”, 3=“moderate”, 4=“marked”, 5=“severe”. All MDD patients were on pre–existing anti–depressants pre–study entry and most Dementia patients (13/20) were on a pre–existing cholinesterase inhibitor. N=25 (MDD), N=20 (D). Mean age=49.2+/–13.8 years(MDD), 77.6+/–8.7 years(D). Mean baseline CGI–S score=2.5 +/– 0.7(MDD), 2.8 +/– 0.4(D), with a mean improvement observed at Week 4 of –0.1 +/– 0.4(MDD), –0.3 +/– 0.6(D). The mean change in Likert score for anxiety symptoms at Week 4=–0.1 +/– 0.3(MDD), –0.2 +/– 0.6(D). Mean change in Likert score for depressive symptoms at Week 4= –0.1 +/– 0.3(MDD), –0.1 +/– 0.5(D). No change in Likert score for psychotic symptoms in the MDD group was observed, however the mean change at Week 4= –0.2 +/– 0.5(D). On a Visual Analogue Scale for acceptability of treatment, both diagnostic groups favorably rated orally disintegrating risperidone tablets, with patients rating acceptability at 6.4/10(MDD) and 7/10(D) respectively. The most frequent AE reported was headache. Orally disintegrating risperidone tablets offer an alternative, well–tolerated method of drug delivery with no evidence of symptom decompensation when transitioned from the previous risperidone formulation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».