Axillary versus innominate artery cannulation for antegrade cerebral perfusion in aortic surgery: design of the Aortic Surgery Cerebral Protection Evaluation (ACE) CardioLink-3 randomised trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Neurological injury remains the major cause of morbidity and mortality following open aortic arch repair. Systemic hypothermia along with antegrade cerebral perfusion (ACP) is the accepted cerebral protection approach, with axillary artery cannulation being the most common technique used to establish ACP. More recently, innominate artery cannulation has been shown to be a safe and efficacious method for establishing ACP. Inasmuch as there is a lack of high-quality data comparing axillary and innominate artery ACP, we have designed a randomised, multi-centre clinical trial to compare both cerebral perfusion strategies with regards to brain morphological injury using diffusion-weighted MRI (DW-MRI). METHODS AND ANALYSIS: 110 patients undergoing elective aortic surgery with repair of the proximal arch requiring an open distal anastamosis will be randomised to either the innominate artery or the axillary artery cannulation strategy for establishing unilateral ACP during systemic circulatory arrest with moderate levels of hypothermia. The primary safety endpoint of this trial is the proportion of patients with new radiologically significant ischaemic lesions found on postoperative DW-MRI compared with preoperative DW-MRI. The primary efficacy endpoint of this trial is the difference in total operative time between the innominate artery and the axillary artery cannulation group. ETHICS AND DISSEMINATION: The study protocol and consent forms have been approved by the participating local research ethics boards. Publication of the study results is anticipated in 2018 or 2019. If this study shows that the innominate artery cannulation technique is non-inferior to the axillary artery cannulation technique with regards to brain morphological injury, it will establish the innominate artery cannulation technique as a safe and potentially more efficient method of antegrade cerebral perfusion in aortic surgery. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT02554032.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».