END OF TREATMENT <scp>PET‐CT</scp> PREDICTS PROGRESSION‐FREE SURVIVAL IN <scp>DLBCL</scp> AFTER FIRST‐LINE TREATMENT: RESULTS FROM THE PHASE III <scp>GOYA</scp> STUDY
Notice bibliographique
Résumé
The study was designed to assess whether GA101-miniCHOP could increase the CRR compared to historical data.The null hypothesis (p0) has been set equal 0.60 on the basis of what reported by Peyrade et al (Lancet Oncol, 2011), and the alternative hypothesis (p1) was set at 0.75, with a type I and II error of 10% and 90%.A total of 71 patients were required with at least 48 CR to conclude for the efficacy of treatment.An interim analysis was planned after 34 patients, and at least 22 CR were required to proceed with enrollment.Analysis was by intention to treat.We here report the results of the stage 1.Results: Thirty-four patients were enrolled from August 2015 to June 2016 by 15 Italian centers.One patient was subsequently excluded due to violation of inclusion criteria.Median age was 82 years (68-89), 18 were males, and IPI was 3-5 in 21 cases.Overall, 228 cycles were delivered, and 27 patients completed all 6 planned courses.Treatment was interrupted in 4 patients due to adverse events (AE) and in 2 due to lack of response.Final response was reported as CR in 14 patients (42%) and partial in 8 (24%); 10 patients had stable or progressive disease (30%), and 1 patient (3%) was not assessed.AEs were reported in 28 cases: hematological grade 3-4 AEs included neutropenia (13 cases, 39%) and thrombocytopenia (1 case, 3%); grade 3-4 non-hematological AEs occurring in more than one case included skeletal muscle (2 cases, 6%) and metabolic disorders (3 cases, 9%).With the observed CR rate, the study has failed the planned interim analysis, and enrollment has been interrupted.Conclusions: GA101-miniCHOP is active and well tolerated for the treatment of elderly unfit patients affected by DLBCL.Based on initial study assumptions and on the observed CRR, at the interim analysis, we will not be able to demonstrate the initial study hypothesis that GA101-miniCHOP could improve results of historical data obtained with R-miniCHOP in this setting of patients.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».