Dabigatran following acute transient ischemic attack and minor stroke II (DATAS II)
Notice bibliographique
Résumé
Rationale Patients with transient ischemic attack or minor stroke are at high risk of early recurrent cerebrovascular events. Anticoagulation with heparin or warfarin acutely after ischemic stroke is at least as efficacious as aspirin for preventing recurrent events but is associated with an increased risk of clinical worsening due to hemorrhagic transformation. Aim and hypothesis We aim to demonstrate the safety of early anticoagulation with dabigatran, an oral direct thrombin inhibitor, in acute cerebrovascular syndrome patients. The primary hypothesis is that symptomatic hemorrhagic transformation rates in dabigatran and aspirin-treated patients will be similar. Sample size estimates At least 136 participants in two groups required to demonstrate an absolute between-group difference in the rate of hemorrhagic transformation of 5.6% with 80% power, assuming alpha = 5%. Methods and design A randomized, multicenter open-label clinical trial (NCT02295826). Three-hundred participants with a transient ischemic attack/ischemic stroke (National Institutes of Health Stroke Scale ≤ 9) will undergo magnetic resonance imaging within 72 h of symptom onset and will be randomized to aspirin 81 mg daily or dabigatran 150 mg twice daily for 30 days. Participants undergo repeat magnetic resonance imaging at 30 days and clinical assessment to 90 days. Study outcomes The primary outcome is the symptomatic hemorrhagic transformation rate. Secondary outcomes include recurrent stroke and new ischemic lesions on repeat magnetic resonance imaging. Discussion This study will determine the safety of early anticoagulation with dabigatran in patients with acute transient ischemic attack/ischemic stroke and will inform the design of a phase III randomized trial aimed at demonstrating reduced recurrent early ischemic events after acute transient ischemic attack/stroke.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».