CVP OR R‐CVP GIVEN AFTER INVOLVED‐FIELD RADIOTHERAPY IMPROVES PROGRESSION FREE SURVIVAL IN STAGE I‐II FOLLICULAR LYMPHOMA: RESULTS OF AN INTERNATIONAL RANDOMIZED TRIAL
Notice bibliographique
Résumé
Aim: Curative-intent involved field radiation therapy (IFRT) is a standard treatment for stage I-II follicular lymphoma (FL). It achieves durable local disease control and can produce life-long remissions. However ≥50% of patients relapse, generally outside irradiated volumes. We conducted a randomized controlled trial (RCT) to determine if systemic therapy could improve progression free survival (PFS). Patients and Methods: Patients from Australia, New Zealand and Canada with stage I-II FL of grade 1, 2 or 3a were enrolled after mandatory CT scans and marrow biopsies. PET staging was permitted. Patients were randomized to either; Arm A: 30Gy IFRT alone or Arm B: IFRT followed by 6 cycles of cyclophosphamide 1000 mg/m2 IV D1, vincristine 1.4 mg/m2 D1 and prednisolone 50 mg/m2 D1-5 (CVP), stratified by center, stage, age and PET. A protocol amendment in 2006 added Rituximab 375 mg/m2 D1 to arm B (R-CVP). Results: Between February 2000 and July 2012, 150 patients were recruited: 75 per arm: 44 arm B patients were allocated CVP and 31 R-CVP. Median age was 57 (range 30-79) years, 52% were male, 75% had stage 1 and 48% were PET-staged. Only 8% had an extranodal site (ENS). Median potential follow-up was 9.6 years (range, 3.1-15.8). PFS was significantly superior for arm B (IFRT + systemic therapy) compared to arm A [HR 0.57 (0.34-0.95); p = 0.033]. At 10 years PFS was 58% (95% CI 46-74%) for arm B and 41% (95% CI 30-57%) for arm A. Patients randomized to R-CVP had a substantially superior PFS to those contemporaneously randomized to IFRT alone, [HR 0.26 (0.07-0.97); p = 0.045]. In univariate analysis, patients who had ENS (p = 0.02), fewer involved regions (p = 0.047) and PET staging (p = 0.056) also had improved PFS. Transformation to high-grade lymphoma occurred in 4 patients in arm B compared to 10 in arm A (p = 0.1). Overall survival (OS) is not currently significantly different between arms (HR 0.62, p = 0.4); 10 year rates 95 vs 87% for arms B and A respectively. Only 2 patients had isolated in-field relapses, therefore systemic therapy primarily prevented progression outside RT fields. Only 3 cases with grade 3-4 acute and 1 case with grade 3 late radiation toxicities were observed. Systemic therapy was associated with 29 cases of grade 3 toxicity and one of grade 4 (neuropathy). One treatment-associated death occurred per arm. Keywords: Chemotherapy; follicular lymphoma (FL); rituximab.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».