Overall survival (OS) in patients (Pts) with diagnostic positive (Dx+) breast cancer: Subgroup analysis from a phase 2 study of enzalutamide (ENZA), an androgen receptor (AR) inhibitor, in AR+ triple-negative breast cancer (TNBC) treated with 0-1 prior lines of therapy.
Notice bibliographique
Résumé
1089 Background: The AR may be a novel therapeutic target for pts with AR-driven TNBC. ENZA, a potent AR inhibitor approved in men with metastatic prostate cancer, was evaluated in this phase 2 study of pts with AR+ TNBC. A genomic signature associated with AR-driven biology was identified; updated OS results in pts treated with 0-1 prior lines of therapy are presented. Methods: This is an open-label, Simon two-stage study (NCT01889238) of ENZA monotherapy in advanced AR+ TNBC (AR > 0% by IHC). Bone-only disease and unlimited prior regimens were allowed; CNS metastases or seizure history were exclusionary. The primary endpoint was clinical benefit rate at 16 weeks (CBR16) in evaluable pts (AR > 10% and ≥1 postbaseline assessment). OS was an exploratory endpoint. Results in intent-to-treat (ITT) and evaluable pts were presented previously (Traina TA et al. J Clin Oncol. 2015;33:1003). Results: 118 pts were enrolled (ITT). CBR16 in 78 evaluable pts was 33.3%. Of the 118 ITT pts, 56 were Dx+ and 62 were Dx–; ≥50% received 0-1 prior lines of therapy (28 Dx+, 37 Dx–). As of 26 Nov 2016 there were 83 deaths (median follow-up 28 mo); median OS (mOS) was 13 mo (95% CI; 8-18). In the Dx+ subgroup there were 32 deaths (mOS 20 mo [95% CI; 13-29]) vs 51 deaths in the Dx– subgroup (mOS 8 mo [95% CI; 5-11]). In pts with 0-1 prior lines of therapy, there were 13 deaths in the Dx+ subgroup (mOS 29 mo [95% CI; 19-not reached] vs 28 in the Dx– subgroup (mOS 10 mo [95% CI; 7-15]). The most common adverse events (AEs) were fatigue and nausea; fatigue was the only grade 3 related AE in > 5% of pts. A multi-covariate Cox analysis identified Dx status (+ vs –) and line of therapy (0-1 vs ≥2) as the only variables significantly associated with OS. Conclusions: In this study, the mOS of pts with Dx+ TNBC who received 0-1 prior lines of therapy appears longer than that of unselected historic controls. ENZA may represent a therapeutic option in pts with AR+ TNBC who would otherwise receive cytotoxic chemotherapy and is currently being evaluated in ENDEAR, a phase 3 study in pts with Dx+ advanced TNBC and 0-1 prior lines of therapy. Clinical trial information: NCT01889238.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».