Infections from seven clinical trials of ixekizumab, an anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with moderate-to-severe psoriasis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Infections are associated with biological therapies in psoriasis. OBJECTIVES: To summarize the incidence of infections in patients with moderate-to-severe psoriasis treated with ixekizumab, an anti-interleukin-17A monoclonal antibody. METHODS: Infections are summarized from an integrated database of seven controlled and uncontrolled ixekizumab psoriasis trials. Data are presented from placebo-controlled induction (weeks 0-12; UNCOVER-1, UNCOVER-2 and UNCOVER-3) and maintenance periods (weeks 12-60; UNCOVER-1 and UNCOVER-2), and all patients exposed to ixekizumab pooled from all seven trials. Comparisons with etanercept were made during the induction period of two trials (UNCOVER-2 and UNCOVER-3). Incidence and exposure-adjusted incidence rates (IRs) per 100 patient-years (PYs) are reported. RESULTS: Overall, 4209 patients were treated with ixekizumab (6480 PY). During induction (weeks 0-12), overall infection rates were higher in patients treated with ixekizumab (27%) vs. placebo (23%, P < 0·05); however, specific infection rates were comparable overall across treatment groups. IRs of infections did not increase with longer-term exposure. For all patients treated with ixekizumab (all seven trials), the incidence of serious infections was low (2%, IR 1·3). Candida infections, including eight cases of oesophageal candidiasis, were adequately managed with antifungal therapy, were noninvasive and did not lead to discontinuation. CONCLUSIONS: Overall, infections occurred in a higher percentage of patients treated with ixekizumab vs. placebo during the first 12 weeks of treatment; however, specific infection rates were comparable overall across treatment groups. Incidences of serious infections were low and similar across treatment groups.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».