Pregabalin for the Prevention of Oxaliplatin-Induced Painful Neuropathy: A Randomized, Double-Blind Trial
Notice bibliographique
Résumé
LESSONS LEARNED: Pregabalin is a medication that can decrease neuronal hyperexcitability, relieve neuropathic pain, and reach stable plasma levels after a titration period of only a few days.Its use during oxaliplatin infusions was not able to decrease the incidence of chronic, oxalipaltin-related neuropathic pain, compared with placebo. BACKGROUND: Patients with colorectal cancer (CRC) receiving oxaliplatin (OXA) develop acute and chronic painful oxaliplatin-induced peripheral neuropathy (OXAIPN). Acute and chronic OXA-related neuropathies have different pathophysiological bases, but both lead to a common phenomenon: central sensitization (CS) of nociceptive neuronal networks, leading to increased sensitivity (hyperlgesia, allodynia) in the somatosensory system, the common ground of chronic neuropathic pain. Because CS is related to increased risk of painful OXAIPN, we hypothesized that preemptive use of the anti-hyperalgesic drug pregabaline (known to decrease CS) during OXA infusions would decrease the incidence of chronic OXAIPN. METHODS: ) at weeks 1-3-5 every 8 weeks] were randomized (1:1) into the study. Patients received either pregabalin or placebo for 3 days before and 3 days after each OXA infusion and were followed for up to 6 months. Clinical assessments were performed at baseline, at the end of chemotherapy, and after the follow-up period. The main outcome was average pain at the last visit assessed by the visual analogic scale (0-10) item of the Brief Pain Inventory (BPI). Secondary endpoints were presence of neuropathic pain according to the Douleur Neuropathique-4 (DN-4), pain dimensions (short- form McGill Pain Questionnaire [MPQ]), Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI), and changes in nerve conduction studies (NCS) and side effect profile. RESULTS: One hundred ninety-nine patients (57.0 ± 10.7 years old, 98 female, 101 male) were randomized. Data from 56 patients were not included in the analyses (as they did not receive at least one full cycle of modified FLOX). Data from 78 patients in the pregabalin group and 65 patients in the placebo group were retained for analyses. At the last visit, pain intensity in the pregabalin group was 1.03 (95% confidence interval [CI] = 0.79-1.26), and 0.85 (95% CI = 0.64-1.06) in the placebo group, which did not reach significance. Scores from the BPI, MPQ, DN-4, NPSI, and NCS and side-effect profiles and incidence of death did not differ between groups. Quality of life (QoL) score did not differ between groups (placebo = 76.9 ± 23.1, pregabalin group 79.4 ± 20.6). Mood scores were not significantly different between groups (placebo 9.7 [8.1-11.2]; pregabalin 6.8 [5.6-8.0]). CONCLUSION: The preemptive use of pregabalin during OXA infusions was safe, but did not decrease the incidence of chronic pain related to OXAIPN.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».