Evaluation of VeriStrat, a serum proteomic test, in the randomized, open-label, phase 3 LUX-Lung 8 (LL8) trial of afatinib (A) versus erlotinib (E) for the second-line treatment of advanced squamous cell carcinoma (SCC) of the lung.
Notice bibliographique
Résumé
e20510 Background: Treatment (tx) options for patients (pts) with advanced SCC of the lung after progression on platinum-based chemotherapy are limited. In LL8, the irreversible ErbB family blocker, A, significantly improved OS, PFS and disease control rate vs E, a reversible EGFR TKI, in 795 pts with SCC of the lung. VeriStrat is a serum protein test that utilizes MALDI-TOF mass spectrometry to assign a ‘GOOD' (VS-G) or ‘POOR' (VS-P) classification and has demonstrated prognostic and predictive utility for EGFR targeted therapies in NSCLC.1 Here, the predictive ability of VeriStrat was tested in LL8; OS was the primary efficacy variable. Methods: Pre-tx serum samples, blinded to clinical outcome, were classified as VS-G or VS-P based on predefined reference groups. Clinical outcomes were analyzed with respect to VeriStrat status in the overall population (all pts with both clinical and VeriStrat data) and in predefined subgroups. Results: 675 pts were classified (VS-G: 412; VS-P: 263). In the VS-G group, median OS was 11.5 mo for A and 8.9 mo for E (HR [95% CI] 0.79 [0.63–0.98]; p = 0.03); median PFS was 3.3 mo for A and 2.0 mo for E (HR [95% CI] 0.73 [0.59–0.92]; p = 0.005). In the VS-P group, median OS was 4.7 mo for A and 4.8 mo for E (HR [95% CI] 0.90 [0.70–1.16]; p = n.s.); median PFS was 1.9 mo for both A and E (HR [95% CI] 0.96 [0.73–1.27]; p = n.s.). In pts treated with A, both OS (HR [95% CI] 0.40 [0.31–0.51]; p < 0.0001) and PFS (HR [95% CI] 0.56 [0.43–0.72]; p < 0.0001) were longer in the VS-G group vs the VS-P group. Multivariate analysis showed that VeriStrat was an independent predictor of OS and PFS in pts treated with A, regardless of ECOG PS, best response to first-line therapy, age and race. However, there was no interaction between VeriStrat classification and tx group for OS (pint = 0.53) or PFS (pint = 0.12). Conclusions: In LL8, VeriStrat has a strong independent stratification effect in pts with relapsed/refractory SCC of the lung treated with A. In these difficult to treat pts, A conferred significantly better OS and PFS than E in the VS-G group, with a median OS of 11.5 mo. 1. Gregorc V, et al. Lancet Oncol 2014;15:713‒21 Clinical trial information: NCT01523587.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».