Combined data of intravaginal prasterone against vulvovaginal atrophy of menopause
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To analyze the effects of intravaginal prasterone obtained in the three randomized clinical studies performed in postmenopausal women suffering from moderate to severe (MS) dyspareunia due to vulvovaginal atrophy (VVA). METHODS: In three independent 12-week prospective, randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical studies, the effect of daily intravaginal 0.50% (6.5 mg) prasterone was examined on four co-primary objectives in women having MS pain during sexual activity (dyspareunia), identified as their most bothersome symptom (MBS) of VVA at baseline. RESULTS: In 436 women treated with 0.50% prasterone and 260 women who received placebo, an average 35.1% decrease over placebo in the percentage of parabasal cells (P < 0.0001), an average 7.7% increase in the percentage of superficial cells (P < 0.0001), and a mean 0.72 pH unit decrease in vaginal pH (P < 0.0001) were observed. The severity score of most bothersome symptom dyspareunia was decreased by a 0.46 unit (49%) (P < 0.0001 over placebo), whereas the severity score of MS vaginal dryness decreased by 0.31 unit (P < 0.0001 over placebo). A very positive evaluation was obtained on the acceptability of the technique of administration of the insert, whereas the male partners reported a very positive evaluation of the changes observed in their sexual partner. CONCLUSION: The efficacy data demonstrate highly positive effects on all the symptoms and signs of vulvovaginal atrophy with no significant drug-related side effects in line with the physiology of menopause and intracrinology.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».