Quality of life in children and adolescents with bipolar I depression treated with olanzapine/fluoxetine combination
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background We examined the efficacy of olanzapine/fluoxetine combination (OFC) in improving health-related quality of life (QoL) in the treatment of bipolar depression in children and adolescents. Methods Patients aged 10–17 years with bipolar I disorder, depressed episode, baseline children’s depression rating scale-revised (CDRS-R) total score ≥40, Young Mania Rating Scale (YMRS) total score ≤15, and YMRS-item 1 ≤ 2 were randomized to OFC (6/25–12/50 mg/day olanzapine/fluoxetine; n = 170) or placebo (n = 85) for up to 8 weeks of double-blind treatment. Patients and parents completed the revised KINDL questionnaire for measuring health-related QoL in children and adolescents (KINDL-R) at baseline and endpoint. The mean change in CDRS-R total and item scores were used to compare improvement in symptomatology in patients taking OFC and placebo. Tests were 2-sided using a Type I error cutoff of 0.05, and no adjustments for multiple comparisons were made. Results Baseline QoL as measured by the KINDL-R was substantially impaired relative to published norms for a healthy school-based sample. OFC-treated patients demonstrated an improvement over placebo at endpoint with respect to mean change from baseline in the patient-rated KINDL-R Self-esteem subscale score ( p = 0.028), and in the parent KINDL-R ratings of emotional well-being ( p = 0.020), Self-esteem ( p = 0.030), and Family ( p = 0.006). At endpoint, OFC-treated patients still had a lower QoL compared to the normative population. OFC showed significant improvement ( p ≤ 0.05) versus placebo on the CDRS-R total score and on 7 of the 17 CDRS-R items. Conclusions Patients aged 10–17 years with an acute episode of bipolar depression and their parents reported greater improvements (parents noticed improvements in more areas than did their offspring) on some aspects of QoL when treated with OFC compared with placebo. However, after 8 weeks of treatment, KINDL-R endpoint scores remained lower than those of the, presumably healthy, control population. Clinical trial registration information A Study for Assessing Treatment of Patients Ages 10–17 with Bipolar Depression; http://www.clinicaltrials.gov ; NCT00844857
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».