The Efficacy of a Titrated Tongue Stabilizing Device on Obstructive Sleep Apnea and the Quality of Life: A Clinical Trial Study Protocol
Notice bibliographique
Résumé
JDSMStudy Objectives: To establish the safety and efficacy of a novel oral appliance (O2Vent Mono, Oventus Medical Pty Ltd., Brisbane, Australia), that incorporates a built-in enclosed airway, as an alternative treatment for obstructive sleep apnea (OSA).Methods: A prospective, single-arm, single-center study was performed.Participants had mild-moderate OSA or continuous positive airway pressure (CPAP) intolerant severe OSA.Ambulatory polysomnography (PSG), subjective snoring, and subjective nasal obstruction were assessed at baseline and following acclimatization with the device.Baseline mandibular protrusion was set at 50% and was increased to a maximum of 85% if required as determined by questionnaire and PSG.Participants with a ≥ 50% reduction in apnea-hypopnea index (AHI) were classified as responders.Compliance was recorded via a questionnaire.Results: In 29 participants (20 males, 9 females), mean ± standard deviation age = 49.3 ± 8.6 years, body mass index = 29.9 ± 6.1 kg/m 2 , AHI decreased from 41.8 ± 26.5 to 16.2 ± 15.4 (P < .001) or 62.5 ± 21.1%.Time spent below 90% oxygen saturation as assessed by pulse oximetry improved from 9.3 ± 12.7% to 2.2 ± 3.4% (P = .001).Seventeen participants (59%) had subjective nasal obstruction and 22 (75.9%) were classified as responders.Subgroup analysis between those with nasal obstruction (NO) and without nasal obstruction (NNO) revealed no significant difference in percentage of change in AHI from baseline (NO = 66.3 ± 18.1%, NNO = 57.0 ± 24.6%, P = .280)or response rate (NO = 76.5%,NNO = 75%, chi-square = 0.930).Overall compliance was 82.8%, and three minor transient device-related adverse events occurred.Conclusions: This novel device was safe, effective, and well tolerated in a group of participants with relatively severe OSA.There was a clinically and statistically significant reduction in AHI of 62% as well as improvement in oxygen saturation.Importantly, the efficacy and response do not appear to be reduced by the presence of nasal obstruction. Clinical Trial Registration:Trial name: A prospective, single arm, single center pilot trial to establish the safety and efficacy of the Oventus device to treat mild to moderate obstructive sleep apnea and snoring.URL: https://www.anzctr.org.au/Trial/Registration/TrialReview.aspx?id=367532.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,046 | 0,054 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,008 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,049 | 0,011 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».