Pharmacokinetics and Pharmacogenomics of Bupropion in Three Different Formulations with Different Release Kinetics in Healthy Human Volunteers
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Notice bibliographique
Résumé
The purpose of this pharmacokinetics (PK) study was to investigate whether different release kinetics from bupropion hydrochloride (HCl) immediate release (IR), sustained release (SR), and extended release (ER) formulations alter its metabolism and to test the hypothesis that the unsuccessful bioequivalence (BE) study of the higher strength (300 mg) of bupropion HCl ER tablets based on the successful BE study of the lower strength (150 mg) was due to metabolic saturation in the gastrointestinal (GI) lumen. A randomized six-way crossover study was conducted in healthy volunteers. During each period, subjects took a single dose of IR (75/100 mg), SR (100/150 mg), or ER (150/300 mg) formulations of bupropion HCl; plasma samples for PK analysis were collected from 0-96 h for all formulations. In addition, each subject's whole blood was collected for the genotyping of various single-nucleotide polymorphisms (SNPs) of bupropion's major metabolic enzymes. The data indicates that the relative bioavailability of the ER formulations was 72.3-78.8% compared with IR 75 mg. No differences were observed for ratio of the area under the curve (AUC) of metabolite to AUC of parent for the three major metabolites. The pharmacogenomics analysis suggested no statistically significant correlation between polymorphisms and PK parameters of the various formulations. Altogether, these data suggested that the different release kinetics of the formulations did not change metabolites-to-parent ratio. Therefore, the differing BE result between the 150 and 300 mg bupropion HCl ER tablets was unlikely due to the metabolic saturation in the GI lumen caused by different release patterns.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle