Flibanserin Efficacy and Safety in Premenopausal Women With Generalized Acquired Hypoactive Sexual Desire Disorder
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Flibanserin is a postsynaptic 5-HT-1A agonist and 5-HT-2A antagonist for the treatment of generalized acquired hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women. AIM: To review and evaluate the efficacy and safety of flibanserin. METHODS: We review and critique the appropriateness of the co-primary and secondary end points used in the flibanserin pivotal trial research program. We review the efficacy and safety parameters of this drug based on the published literature and related sources. MAIN OUTCOME MEASURES: Pivotal trial primary and secondary end points and safety profile data from the flibanserin development program. RESULTS: Our review identified instances of poor fit of two primary trial pivotal trial end points with the hypoactive sexual desire disorder construct: satisfying sexual events and electronic daily diary assessments of the most intense level of sexual desire experienced each day. Efficacy findings of the flibanserin pivotal trials program were positive for satisfying sexual events, not positive for electronic daily diary assessments of the most intense level of sexual desire experienced, and positive for secondary end points of the Female Sexual Function Index desire domain and overall measurements and the Female Sexual Distress Scale-Revised desire-specific and overall measurements. Safety data from the clinical trial program showed a reasonable safety profile. CONCLUSION: Flibanserin has demonstrated efficacy on appropriate measurements of the hallmarks of hypoactive sexual desire disorder-experience of absent or decreased sexual desire that is persistent over time and distressing-and the safety profile of flibanserin is acceptable. Fisher WA, Pyke RE. Flibanserin Efficacy and Safety in Premenopausal Women With Generalized Acquired Hypoactive Sexual Desire Disorder. Sex Med Rev 2017:5;445-460.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,015 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».