Phase II study of copanlisib, a PI3K inhibitor, in relapsed or refractory, indolent or aggressive lymphoma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Copanlisib is a pan-class I phosphatidylinositol 3-kinase inhibitor with predominant activity against the α- and δ-isoforms. PATIENTS AND METHODS: This phase II study evaluated the response rate of copanlisib administered intravenously on days 1, 8, and 15 of a 28-day cycle, in patients with indolent or aggressive malignant lymphoma. Archival tumor tissues were used for immunohistochemistry, gene-expression profiling, and mutation analysis. RESULTS: Thirty-three patients with indolent lymphoma and 51 with aggressive lymphoma received copanlisib. Follicular lymphoma (48.5%) and peripheral T-cell lymphoma (33.3%) were the most common histologic subtypes. Most patients (78.6%) had received prior rituximab and 54.8% were rituximab-refractory. Median duration of treatment was 23 and 8 weeks in the indolent and aggressive cohorts, respectively (overall range 2-138). Eighty patients were evaluated for efficacy. The objective response rate was 43.7% (14/32) in the indolent cohort and 27.1% (13/48) in the aggressive cohort; median progression-free survival was 294 days (range 0-874) and 70 days (range 0-897), respectively; median duration of response was 390 days (range 0-825) and 166 days (range 0-786), respectively. Common adverse events included hyperglycemia (57.1%; grade ≥3, 23.8%), hypertension (54.8%; grade ≥3, 40.5%), and diarrhea (40.5%; grade ≥3, 4.8%), all generally manageable. Neutropenia occurred in 28.6% of patients (grade 4, 11.9%). Molecular analyses showed enhanced antitumor activity in tumors with upregulated phosphatidylinositol 3-kinase pathway gene expression. CONCLUSION: Intravenous copanlisib demonstrated promising efficacy and manageable toxicity in heavily pretreated patients with various subtypes of indolent and aggressive malignant lymphoma. Subtype-specific studies of copanlisib in patients with follicular, peripheral T-cell, and mantle cell lymphomas are ongoing. This trial is registered with ClinicalTrials.gov number NCT01660451 (Part A).
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Étiquettes directes de modèles (non validées)
Étiquettes de catégorie et de devis d'étude par modèle, issues des rondes d'étiquetage. C'est une sortie machine, non validée, et le désaccord entre modèles est livré comme donnée. Aucun devis ici n'est encore validé contre MEDLINE.
| Bras | Catégories | Devis d'étude | Confiance |
|---|---|---|---|
| gemma | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Essai non randomisé | low |
| gpt | aucune catégorie Domaine: non disponible · Genre: Empirique Porte sur le système de recherche canadien: non · Porte sur un sujet canadien: non | Autre devis | low |
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéeÉtiqueté directement par 2 modèles lisant le dossier complet.
Les modèles divergent sur des parties de cette classification; chaque voix est préservée dans la section en fin de page.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».