Randomized phase III trial of adjuvant pazopanib versus placebo after nephrectomy in patients with locally advanced renal cell carcinoma (RCC) (PROTECT).
Notice bibliographique
Résumé
4507 Background: PROTECT (NCT01235962) evaluated the efficacy and safety of pazopanib (PAZ) versus placebo in patients (pts) with locally advanced renal cell carcinoma (RCC) post nephrectomy. Methods: 1538 pts with resected pT2 (high grade), pT3 or greater clear cell RCC were randomly assigned to PAZ or placebo for 1 year. The starting dose (800 mg) following treatment of 403 pts was lowered to 600 mg to improve tolerability and primary endpoint was changed to disease-free survival (DFS) with PAZ 600 (N = 1135). Primary analysis was performed after 350 DFS events in intent-to-treat (ITT) PAZ 600, and DFS follow-up analysis was performed after an additional 12 months. Secondary endpoints included DFS with ITT PAZ 800 and ITT ALL, and safety. Results: Disease characteristics were similar between arms. The primary analysis results of DFS ITT 600 were not significant [HR: 0.862; 95% CI, 0.699, 1.063; p = 0.165] (Table). The secondary endpoint of DFS in ITT PAZ 800 and ITT ALL yielded 31% and 20% risk reduction, respectively. Updated DFS analysis in ITT 600 showed a higher HR with longer follow up. Increased ALT and AST were the most common adverse events leading to treatment discontinuation in the PAZ 600 (ALT 16% and AST 5%) and PAZ 800 (ALT 18% and AST 7%) groups. Conclusions: The study did not meet the primary DFS endpoint in ITT 600; however, a 31% decrease in the risk of recurrence was observed in ITT 800. The safety profiles in the 600 mg and 800 mg groups were similar and consistent with PAZ prior experience. Clinical trial information: NCT01235962. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».