Phase II Clinical Trial to Establish Efficacy of a Locally Appropriate Bivalent Anti Snake Venom in Pakistan
Notice bibliographique
Résumé
Objective: This study was conducted to determine the efficacy of Snake anti-venom Immunoglobulin [IgG] manufactured by Anti-Snake Venom [ASV]/Anti-Rabies [ARV] Serology Laboratory, Health Department, Government of Sindh. Methods: The prospective, observational single arm study was conducted after the approval of IRB. Study included six patients with viper [Echis carinatus sochureki] snakebites referred to the emergency ward of Peoples University of Medical & Health Sciences Hospital, Nawabshah and District Headquarter Hospital Mithi, Sindh, Pakistan with consultation of Clinical and Principal investigator. The study was conducted over a period of three months [August 2015 to November 2015]. All patients were given IV infusion of 10 mL [1 vial] investigational ASV diluted in 100 mL normal saline except one patient who received 5 mL management dose and 5 mL subsequent dose for the recovery of coagulopathy. The efficacy was assessed by Primary and secondary efficacy endpoints, i.e. the dose at which maximum no of patients were treated [permanent restoration of normal blood coagulation tested by 20-minute whole blood clotting test [20-minute WBCT] with minimum toxicity. Results: All patients recovered from coagulopathy after receiving IV infusion of 10 mL investigational ASV diluted in 100 mL normal saline tested by 20-minute WBCT. Mean Recovery time was 9:15 ± 3:25 hours. Conclusion: Safety and efficacy was assessed for the Bivalent Anti venom Immunoglobulin-NQ1 [IgG] manufactured by ASV/ARV Serology Laboratory, Health Department, Government of Sindh.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».