Correlation of Changes in Patient-Reported Quality of Life With Physician-Rated Global Impression of Change in Patients With Narcolepsy Participating in a Clinical Trial of Sodium Oxybate: A Post Hoc Analysis
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Narcolepsy patients report lower health-related quality of life (HRQoL) than the general population, as measured by the Short Form-36 Health Survey (SF-36). This analysis evaluated whether changes in SF-36 correlated with physician-rated Clinical Global Impression of Change (CGI-C). METHODS: Data were from 209 of 228 narcolepsy patients participating in an 8-week clinical trial of sodium oxybate. Changes from baseline for SF-36 subscales (Physical Functioning, Role Physical, Bodily Pain, General Health, Vitality, Social Functioning, Role Emotional, and Mental Health) and the summary scores were evaluated for correlation with CGI-C overall and by treatment group. Correlations were calculated using the Pearson product-moment correlation coefficient (r). RESULTS: Correlations described an inverse relationship in scores, but a direct relationship in improvement; lower CGI-C scores (i.e., better) were associated with higher SF-36 subscale scores (i.e., improved HRQoL). Moderate and significant correlations were observed for Vitality (r = -0.464; P < 0.0001) and Role Physical (r = -0.310; P < 0.0001) subscales, but weak correlations were observed with other subscales including summary scores. Correlations were stronger at higher sodium oxybate doses for most SF-36 subscales. CONCLUSION: Some aspects of HRQoL, measured by the SF-36, may be associated with narcolepsy. In particular, Vitality (indicative of energy and tiredness) and Role Physical (impact of physical function on daily roles) moderately correlated with overall change in status observed by clinicians. However, lack of strong correlations between SF-36 and CGI-C indicates differences in patient and clinician perspectives of disease, and suggest a need for broader assessment of the impact of narcolepsy and its treatment on patients. FUNDING: Jazz Pharmaceuticals.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».