Final results of the international randomized PORTEC-3 trial of adjuvant chemotherapy and radiation therapy (RT) versus RT alone for women with high-risk endometrial cancer.
Notice bibliographique
Résumé
5502 Background: Women with high-risk endometrial cancer (HREC) are at increased risk of distant metastasis and endometrial cancer-related death. The randomized PORTEC-3 intergroup trial was initiated to investigate the benefit of adjuvant chemotherapy during and after radiotherapy (CTRT) versus pelvic radiotherapy (RT) alone for women with HREC. Methods: Women with HREC (FIGO stage I grade 3 with deep myometrial invasion and/or LVSI; stage II or III; or serous/clear cell histology) were randomly allocated (1:1) to RT (48.6 Gy in 1.8 Gy fractions) or CTRT (two cycles of cisplatin 50 mg/m² in week 1 and 4 of RT, followed by four cycles of carboplatin AUC5 and paclitaxel 175 mg/m² at 3-week intervals) with stratification for participating center, lymphadenectomy, stage, and histological type. The co-primary endpoints were overall survival (OS) and failure-free survival (FFS). The Kaplan-Meier method, log-rank test and Cox regression analysis were used for final analysis according to intention-to-treat. PORTEC-3 is registered with ISRCTN (ISRCTN14387080) and ClinicalTrials.gov (NCT00411138). Results: 686 women were enrolled between 2006 and 2013. 26 women were excluded; 13 withdrew consent early and 13 were ineligible, which left 660 patients in the analysis, with a median follow up time of 60.2 months (IQR 47.1–72.9): 330 CTRT and 330 RT. Three- and five-year OS for CTRT vs. RT was 84.4% versus 83.9%, and 81.8% versus 76.7%; overall HR 0.79 [95% CI 0.57-1.12, p=0.183]. Three-year FFS was 79.7% (CTRT) versus 71.8% (RT), and at 5 years 75.5% versus 68.9%, overall HR for FFS 0.77 [0.58-1.03, p=0.078]. Patients with stage III EC had lower 5-year FFS and OS compared to stage I-II (FFS 63.9% vs 78.9%, p<0.001, and OS 74.3% vs 83.1%, p=0.003). They also had greatest benefit of CTRT: 5-year FFS for stage III was 69.3% for CTRT vs 58.0% for RT [95% CI 0.45-0.97, p=0.032], and 5-year OS for stage III was 78.7 % vs 69.8% (p=0.114). Conclusions: Adjuvant chemotherapy given during and after pelvic radiotherapy for treatment of HREC did not significantly improve 5-year FFS and OS, compared with RT alone. For women with stage III EC FFS was however significantly improved with CTRT by 11% at 5 years. Follow-up will continue to evaluate long-term outcomes. Clinical trial information: NCT00411138.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,013 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».