Patient‐reported outcomes from SYNERGY, a randomized, double‐blind, multicenter study evaluating combinations of mirabegron and solifenacin compared with monotherapy and placebo in OAB patients
Notice bibliographique
Résumé
AIMS: To evaluate patient-reported outcomes (PROs) of combinations of solifenacin and mirabegron compared with solifenacin and mirabegron monotherapy and with placebo in patients with overactive bladder (OAB) from the SYNERGY trial. METHODS: Following a 4-week placebo run-in, period patients (≥18 years) with OAB were randomized 2:2:1:1:1:1 to receive solifenacin 5 mg + mirabegron 25 mg (combination 5 + 25 mg), solifenacin 5 mg + mirabegron 50 mg, (combination 5 + 50 mg), solifenacin 5 mg, mirabegron 25 mg, mirabegron 50 mg or placebo for 12 weeks, followed by a 2-week washout period. At each visit, PROs related to quality of life, symptom bother, and treatment satisfaction were assessed, including OAB-q Symptom Bother score, health-related quality of life (HRQOL) Total score, treatment satisfaction-visual analogue scale (TS-VAS), and patient perception of bladder condition (PPBC) questionnaires. RESULTS: Overall, 3527 patients were randomized into the study, with 3494 receiving double-blind treatment. At end of treatment (EoT), both combination groups showed greater improvements in OAB-q Symptom Bother score compared with the monotherapy groups (nominal P < 0.001). Statistically significant improvements in HRQOL Total scores were observed in the combination groups versus monotherapy groups (P ≤ 0.002). For both combination groups, the OAB-q Symptom Bother score responder rates at EoT were statistically significantly higher versus mirabegron monotherapy (P < 0.05). The mean adjusted changes from baseline to EoT for PPBC were greater in the combination groups compared with monotherapy groups. CONCLUSIONS: PROs showed that combination therapy provided clear improvements and an additive effect for many HRQOL parameters, including OAB-q Symptom Bother score, HRQOL Total score, and PPBC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».