Retroclavicular approach vs infraclavicular approach for plexic bloc anesthesia of the upper limb: study protocol randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The coracoid approach is recognized as the simplest approach to perform brachial plexus anaesthesia, but needle visualization needs to be improved. With a different needle entry point, the retroclavicular approach confers a perpendicular angle between the ultrasound and the needle, which theoretically enhances needle visualization. This trial compares these two techniques. The leading hypothesis is that the retroclavicular approach is comparable to the infraclavicular coracoid approach in general aspects, but needle visualization is better with this novel approach. METHODS: We designed a multicentre, randomized, non-inferiority trial. Patients eligible for the study are older than 18 years, able to consent, will undergo urgent or elective upper limb surgery distal to the elbow and are classified with American Society of Anaesthesiologists risk score (ASA) I-III. They will be excluded if they meet contraindicated criteria to regional anaesthesia, have affected anatomy of the clavicle or are pregnant. Randomization will be done by a computer-generated randomization schedule stratified for each site and in 1:1 ratio, and concealment will be maintained with opaque, sealed envelopes in a locked office. The primary outcome, the performance time, will be analyzed using non-inferiority analysis while secondary outcomes will be analyzed with superiority analysis. Needle visualization will be ranked on a Likert scale of 1-5 that is subjective and represents a pitfall. Two separate persons will rank needle visualization to compensate this pitfall. According to previous studies, 49 patients per group are required for statistical power of 0.90 and one-sided type I error of 0.05. DISCUSSION: The conduct of this study will bring clear answers to our questions and, if our hypothesis is confirmed, will confer an anatomic alternative to difficult coracoid infraclavicular brachial blocks or could even become a standard for brachial plexus anaesthesia. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT02913625 . Registered on 12 September 2016.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,028 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».