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Enregistrement W2739122096 · doi:10.1177/1352458517707264

The use of clinical databases in disease outcomes research: Is the ethics of IRB review keeping up?

2017· article· en· W2739122096 sur OpenAlexaff
Eugene Bereza

Notice bibliographique

RevueMultiple Sclerosis Journal · 2017
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueEthics in Clinical Research
Établissements canadiensMcGill University Health Centre
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésConfidentialityTerminologyHarmonizationConflationContext (archaeology)Informed consentResearch ethicsClinical researchBiobankMedicineEngineering ethicsAlternative medicinePolitical scienceLawPathologyPsychiatryBioinformatics

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

There is a perceived tension in research ethics between protecting the interests of participants and promoting good research as a societal good. The challenge of balancing the potential benefits of large clinical databases for disease outcomes research while protecting patients' privacy and confidentiality is an example of this dynamic. What is new about this tension in the context of "data warehousing" is the conflation of many differing interpretations of relevant ethics terminology, the proliferation of different kinds of databases, as well as the growth of research on a global level without the requisite harmonization of regulatory frameworks. The evolution of electronic medical records, the blurring of lines between clinical care and research in some rare orphan diseases, the growing trend to advocate for patient-centered research, and the advent of "open science" to facilitate global research initiatives have also contributed to challenging the existing norms for degrees of consent to this kind of research.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,758
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,794
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Intégrité de la recherche
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Méthodes · Signal consensuel: Méthodes
Devis d'étudeSignal candidat: Théorique ou conceptuel · Signal consensuel: Théorique ou conceptuel
GenreSignal candidat: Commentaire · Signal consensuel: Commentaire
Score de désaccord entre enseignants0,982
Score d'incertitude au seuil0,298

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,7580,794
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0010,003
Méta-épidémiologie (sens large)0,0040,002
Bibliométrie0,0060,010
Études des sciences et des technologies0,0120,061
Communication savante0,0370,030
Science ouverte0,0070,017
Intégrité de la recherche0,0180,031
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0030,003

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,976
Tête enseignante GPT0,718
Écart entre enseignants0,258 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeThéorique ou conceptuel
DomaineMéthodes
GenreCommentaire

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations3
Publié2017
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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