The Regulatory Framework Across International Jurisdictions for Risks Associated with Consumption of Botanical Food Supplements
Notice bibliographique
Résumé
Dietary supplements, including those containing botanical ingredients and botanical-derived compounds, have been marketed to consumers globally for many decades. However, the legislative framework for such products remains inconsistent across jurisdictions internationally. This study aims to compare the regulatory framework of botanical food supplements in the EU, USA, Canada, Australia, New Zealand, India, Japan, and China. The study also aims to investigate and describe safety assessment criteria for botanical food supplements where they are present in the above said jurisdictions, and attempts to analyze whether these criteria are suitable for addressing the toxicological risks associated with the use of botanical food supplement products, based on the evaluation of reported adverse effects related to botanical food supplement use as examples. Finally, this study discusses some future issues that need further attention, such as the consideration of less than lifetime exposures, potential for misidentification, and adulteration of botanical supplements by pharmacologically active substances. It is concluded that the regulatory approaches towards botanical food supplements differ significantly across jurisdictions. In addition, national authorities are increasingly considering having more regulatory oversight for such products. Further consideration of the actual impact of adverse events arising from botanical food supplement usage will be helpful in guiding such decisions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,028 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».