GRADE: Von der Evidenz zur Empfehlung.: Beschreibung des Systems und Lösungsbeitrag zur Übertragbarkeit von Studienergebnissen

Zusammenfassung Die Arbeitsgruppe “Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation” (GRADE) ist aus einer internationalen Kooperation von Leitlininienentwicklern, Klinikern, Versorgungsforschern und Methodologen entstanden. GRADE wird von fuhrenden internationalen Organisationen, inklusive der Weltgesundheitsorganisation (WHO), als offizielles System angewendet, da es einen wesentlichen Fortschritt in der Evidenzbeurteilung und Entwicklung von Handlungsempfehlungen im Gesundheitswesen darstellt. Das GRADE-System unterscheidet zwischen der Qualitat der Evidenz und dem Grad einer Empfehlung fur Handlungen im Gesundheitswesen. GRADE definiert die Qualitat der Evidenz als Gradmesser, dass ein ermittelter Effekt korrekt ist, wenn es sich um eine Beurteilung der Evidenz von einzelnen Endpunkten handelt. Im Kontext der Entwicklung von Handlungsempfehlungen definiert GRADE die Qualitat der Evidenz als einen Gradmesser fur das Vertrauen in das Zutreffen eines ermittelten Effekts, der eine Handlungsempfehlung unterstutzt. Der Grad einer Handlungsempfehlung, untergliedert in starke und abgeschwachte Empfehlungen fur oder gegen eine Masnahme, wird definiert als das Ausmas an Sicherheit, dass die wunschenswerten Konsequenzen einer Behandlung ihre unerwunschten Folgen uberwiegen. Eine Handlungsempfehlung nach GRADE bedarf der weiteren besonderen Berucksichtigung der Grose des moglichen Nutzens und Schadens einer Intervention mit Fokussierung auf patientenrelevante Endpunkte, der damit verbundenen Wertvorstellungen und der Integration von Uberlegungen zum Ressourcenverbrauch. Dabei ist eine Abwagung aller relevanten Endpunkte gefordert. GRADE liefert insbesondere einen systematischen Ansatz zur Beurteilung der Ubertragbarkeit von Studienergebnissen auf die Praxis. Diese Ubertragbarkeit wird bei GRADE Direktheit (“directness”) genannt und unterscheidet zwischen dem Vorliegen von direkten Vergleichen von alternativen Interventionen, die begutachtet werden, und dem Ausmas der direkten Beziehung zwischen der Population (P), der Intervention (I), der Vergleichsintervention (“comparator”, C) und den Endpunkten (“outcomes”, O) (PICO) der vorliegenden Evidenz und der eigentlichen Fragestellung. Zusatzlich zur ubersichtlichen Darstellung des GRADE-Systems wird der Ansatz der Bewertung der Ubertragbarkeit in diesem Artikel anhand von Beispielen beschrieben. (Wie vom Gastherausgeber eingereicht)

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