Pharmacokinetic Profile of Intra-articular Fluticasone Propionate Microparticles in Beagle Dog Knees
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: The objective of this pilot study was to determine time point(s) at which maximum concentration of fluticasone propionate (Cmax) occurs in synovial fluid and plasma in Beagle dog knees after intra-articular injection of EP-104IAR. DESIGN: EP-104IAR is composed of fluticasone propionate drug crystals coated with heat-treated polyvinyl alcohol (PVA) to result in extended release properties. Thirty-two Beagle dogs had an injection of EP-104IAR into the knee joint at 2 different dose levels (0.6 mg and 12 mg). Outcome measures included plasma, synovial fluid, and articular cartilage fluticasone propionate concentrations as well as histological analysis of cartilage and synovium at a variety of time points up to 58 days postdosing. RESULTS: Intra-articular administration of 0.6 and 12 mg EP-104IAR was well tolerated. Early minor abnormalities found on microscopy resolved by the end of the study. There were no quantifiable concentrations of fluticasone propionate in plasma of animals administered 0.6 mg at any of the sampling time points. Highest concentrations in plasma following 12 mg administration occurred 1 day postdose and declined with a half-life of approximately 45 days. Highest concentrations of fluticasone propionate in synovial fluid and cartilage generally occurred 5 days postdose in both dose groups and declined with a half-life of approximately 11 to 14 days. CONCLUSIONS: EP-104IAR is capable of providing a safe and prolonged local exposure to a corticosteroid in the synovial joint while minimizing systemic exposure, with peak exposures occurring within a matter of days after dosing before declining in all tissues in a predictable manner.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».