Postinjection delirium/sedation syndrome in patients with schizophrenia receiving olanzapine long-acting injection: Results from a large observational study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Postinjection delirium/sedation syndrome (PDSS) has been reported uncommonly during treatment with olanzapine long-acting injection (LAI), a sustained-release formulation of olanzapine. AIMS: The primary aim of the study was to estimate the incidence per injection and per patient of PDSS events in adult patients with schizophrenia who were receiving olanzapine LAI in real-world clinical practice. Secondary aims were to further characterise the clinical presentation of PDSS events, to identify potential risk factors associated with PDSS events and to characterise hospitalisations at baseline and post-baseline. METHOD: A prospective observational study of adult patients with schizophrenia receiving olanzapine LAI from 24 countries. Data were collected on patient characteristics, olanzapine LAI treatment and any adverse events (AEs). All AEs were reviewed and adjudicated for PDSS using predetermined criteria. RESULTS: =0.017). CONCLUSIONS: Results of this study confirm previously reported PDSS rates, time to onset and recovery, and the severity of PDSS events, and suggest that higher doses and male gender are potential risk factors associated with PDSS. DECLARATION OF INTEREST: All authors are full-time employees and hold stock/stock options in Eli Lilly, which funded this study. This post-authorisation safety study (PASS) was proposed by Eli Lilly when submitting the original marketing authorisation application for olanzapine LAI in 2007. The protocol and final study report for this European Union regulatory commitment are publicly accessible via the European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP) European Union PASS Register (www.encepp.eu/encepp/viewResource.htm?id=16847). The current manuscript describes the results within the final study report. COPYRIGHT AND USAGE: © The Royal College of Psychiatrists 2017. This is an open access article distributed under the terms of the Creative Commons Non-Commercial, No Derivatives (CC BY-NC-ND) license.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,008 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».