Alirocumab Treatment and Achievement of Non‐High‐Density Lipoprotein Cholesterol and Apolipoprotein B Goals in Patients With Hypercholesterolemia: Pooled Results From 10 Phase 3 ODYSSEY Trials
Notice bibliographique
Résumé
Background Non‐high‐density lipoprotein cholesterol (non‐ HDL ‐C) and apolipoprotein (apo) B are better predictors of atherosclerotic cardiovascular disease risk than low‐density lipoprotein cholesterol alone. US and European lipid management guidelines support non‐ HDL ‐C and apoB as targets for lipid‐lowering therapy. Methods and Results This analysis evaluated the efficacy of alirocumab, a proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitor, on non‐ HDL ‐C and apoB. Data were derived from 4983 patients enrolled in 10 randomized, placebo‐ or ezetimibe‐controlled Phase 3 ODYSSEY trials. Primary end point for this pooled analysis was percent reduction in non‐ HDL ‐C and apoB at Week 24; secondary end points included the percentage of patients achieving guideline‐directed treatment goals (National Lipid Association guidelines: non‐ HDL ‐C <100 or <130 mg/dL for patients at very high and high cardiovascular risk, respectively; European Society of Cardiology/European Atherosclerosis Society guidelines: apoB <80 mg/dL for patients at very‐high cardiovascular risk). Data were grouped according to comparator, alirocumab starting dose, and concomitant statin use. Compared with controls, alirocumab produced significantly greater reductions in non‐ HDL ‐C and apoB at Week 24 ( P <0.0001), an effect extending up to 78 weeks. More alirocumab‐treated patients achieved levels of non‐ HDL ‐C <100 mg/dL and apoB <80 mg/dL ( P ≤0.0001 versus control). By Week 24, >70% of alirocumab‐treated patients on background statin achieved non‐ HDL ‐C <100 or <130 mg/dL, and apoB <80 mg/dL. Safety was comparable across pooled groups and in line with previous reports. Conclusions Alirocumab produced significant, sustained reductions in non‐ HDL ‐C and apoB, allowing more patients to achieve lipid goals compared with placebo or ezetimibe and irrespective of maximally tolerated statin use.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,009 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».