P2_131 Two International Multiregional Investigator Initiated Clinical Trials on Vasculitis: Collaboration with EUVAS, VCRC and Nationwide Vasculitis Study Groups of Japan
Notice bibliographique
Résumé
Background: Currently two international multiregional clinical trials on vasculitis are ongoing through collaboration with EUVAS, VCRC and the Japanese study groups (AMED and MHLW Research Committee on Intractable Vasculitis). Methods: PEXIVAS is a multi-center, international, open label, factorial design, randomized control trial in severe ANCA-associated vasculitis (AAV) evaluating adjunctive plasma exchange and two oral glucocorticoid regimens in severe AAV. RITAZAREM is an international, open-label, randomized controlled trial comparing rituximab with azathioprine as maintenance therapy in relapsing AAV. For conducting the international clinical trials, two types of agreement was necessary. One is collaboration agreement between the central sponsor, Japanese sponsor, and the lead Japanese site. The other is clinical trial agreement between the lead Japanese site and each participating site in Japan. Results: PEXIVAS trial recruited 704 patients from over 100 hundred centers around the world including 12 patients from 6 Japanese centers. RITAZAREM trial aims to recruit 190 patients from over 30 centers around the world including 7 Japanese centers.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».