EURAMOS-1 study: Recruitment, characteristics, and initial treatment of more than 2,000 patients (pts) with high-grade osteosarcoma.
Notice bibliographique
Résumé
10081 Background: EURAMOS is a transAtlantic collaboration formed to improve survival in osteosarcoma by conducting RCTs in a clinically relevant timeframe. EURAMOS-1, the largest study conducted in this rare cancer, has completed accrual. It includes two randomized comparisons investigating treatment optimization on the basis of histological response to neoadjuvant chemotherapy. Methods: Pts ≤40yrs with resectable, high grade extremity or axial osteosarcoma were eligible for registration. All were planned for 2 cycles of neoadjuvant methotrexate, doxorubicin, cisplatin (MAP) then surgical resection of the primary tumour. Pts with complete macroscopic resection and no disease progression were eligible for randomization: [i] “good responders”, <10% viable tumor, MAP +/- 18m maintenance pegylated interferon; [ii] “poor responders”, ≥10% viable tumor, MAP vs MAPIE (MAP + ifosfamide, etoposide). Target sample size was ~1,260 pts randomized requiring ~2000 pts registered estimating a non-randomization rate of 30-35%. Results: From Apr 2005 to Dec 2011, 2,260 pts were registered and 1,332 randomized from 17 countries, 320 sites: median age 14yrs (IQR 11-17); 59% male; 50% femoral site; 23% definite/possible metastases; 92% conventional osteosarcoma (diagnostic biopsy). At Sep 2011 planned IDMC review, neoadjuvant treatment data were known for 2024 pts; 1926 (95%) completed 2 cycles pre-operative MAP with 3 treatment related deaths. 59% pts were randomized; non-consent was the most frequent reason for non-randomization. Relative to expected age-specific incidence (UK NCIN 1979-2007) there was apparent under recruiting of older pts: females ≥15yrs and all pts >19yrs, with greater under recruitment of females than males <35yrs. Pts 20-29yrs were less likely to be randomized than those aged 5-19 and ≥30 yrs, 52% vs 57-62%. Conclusions: EURAMOS-1 demonstrates that large RCTs are feasible in rare cancers with inter-continental collaboration and is a model for future trials. Neoadjuvant MAP was safe in a geographically diverse cohort. Improving clinical trial access and randomization rates for young people is still required. Multiple funders detailed at bit.ly/ymUR9w.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».